肝功能不全者不宜服用
7月15日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局在其網(wǎng)站上發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)含何首烏保健食品監(jiān)管有關(guān)規(guī)定的通知》，下調(diào)保健食品中的何首烏規(guī)定用量，規(guī)定保健食品中生何首烏每日用量不得超過(guò)1.5克，制何首烏每日用量不得超過(guò)3.0克?！锻ㄖ访鞔_，保健功能包括“對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能”的含何首烏的保健食品，應(yīng)取消該保健功能或在配方中去除何首烏。
何首烏作為一種常用補(bǔ)益藥物，歷來(lái)為醫(yī)家、飲食家所推崇。但近年來(lái)，國(guó)內(nèi)外關(guān)于何首烏引起不良反應(yīng)的報(bào)道逐漸增多，何首烏導(dǎo)致的肝損傷問(wèn)題尤其受到關(guān)注。《通知》規(guī)定，2014年9月1日后生產(chǎn)的含何首烏保健食品，標(biāo)簽標(biāo)識(shí)中不適宜人群應(yīng)增加“肝功能不全者、肝病家族史者”，注意事項(xiàng)應(yīng)增加“本品含何首烏，不宜長(zhǎng)期超量服用，避免與肝毒性藥物同時(shí)使用，注意監(jiān)測(cè)肝功能”。
國(guó)家食藥總局要求，各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局要督促企業(yè)自發(fā)文之日起3個(gè)月內(nèi)按照有關(guān)規(guī)定提出相關(guān)變更申請(qǐng)，并提供3批產(chǎn)品全項(xiàng)目檢測(cè)報(bào)告;督促生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)原料管理，確保所用何首烏原料技術(shù)要求符合《中華人民共和國(guó)藥典》的相關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)對(duì)含何首烏保健食品上市后的安全性監(jiān)測(cè)。
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