據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)出的消息得知，強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司近日對(duì)空心螺釘以及補(bǔ)片進(jìn)行主動(dòng)召回。

強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司發(fā)出報(bào)告稱，公司未注冊(cè)純鈦材料的空心螺釘，上市銷售純鈦材料的空心螺釘不符合中國(guó)法規(guī)。公司主動(dòng)召回相關(guān)產(chǎn)品。召回級(jí)別為III級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。除此之外，公司研究發(fā)現(xiàn)涉及產(chǎn)品的復(fù)發(fā)率或再次手術(shù)率高于其它補(bǔ)片的平均復(fù)發(fā)率。公司主動(dòng)召回相關(guān)產(chǎn)品。召回級(jí)別為II級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件一

附件二