2016年10月18日訊  目前，全球生物制藥產(chǎn)業(yè)處于快速上升期。單克隆抗體藥物占整個生物制藥的銷售比例超過30%，且因具有“精確”治療“疑難雜癥”的優(yōu)勢，被視為未來生物醫(yī)藥發(fā)展的一大主旋律。記者日前從三生制藥采訪了解到，該集團(tuán)已建成即將投產(chǎn)的3萬升生產(chǎn)線，將成為中國規(guī)模最大的單克隆抗體生產(chǎn)線。

“3萬升生產(chǎn)線不僅是一條面向國內(nèi)市場的生產(chǎn)線，也是完全可以面向國際市場的生產(chǎn)線，將是單克隆類產(chǎn)品進(jìn)入國際市場極其重要的生產(chǎn)平臺。”三生制藥董事長兼首席執(zhí)行官婁競說。

中國醫(yī)藥(600056,股吧)企業(yè)管理協(xié)會副會長駱燮龍說:“2015年中國單抗藥物市場規(guī)模約為80億-100億元，其中外資占80%，三生制藥與另外兩個國內(nèi)企業(yè)占20%，雖有差距，但也意味著國內(nèi)企業(yè)還有很大的空間去爭取。”

三生旗下的單抗藥企三生國健生產(chǎn)副總裁王進(jìn)秋表示，單克隆抗體生產(chǎn)線規(guī)模越大，質(zhì)量越穩(wěn)定，成本也就越低，但基于其投資成本高，國內(nèi)許多中小型企業(yè)幾乎沒有能力構(gòu)建。三生制藥的生產(chǎn)線由6個5000升組成，其中1.5萬升生產(chǎn)線可極大提升現(xiàn)有藥物“益賽普”的產(chǎn)能，從而提升集團(tuán)在整個制藥行業(yè)的市場競爭力，另外1.5萬升生產(chǎn)線將滿足未來CMO(合同生產(chǎn)服務(wù))市場需求。

過去，我國藥品批文只批給有《藥品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)，即我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不允許制造外包，必須自建工廠，客觀上對中小創(chuàng)新主體形成了高門檻。自《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》提出“我國將開展藥品上市許可持有人制度試點”，意味著可實行持有人和生產(chǎn)企業(yè)相分離的制度，即藥品批文也可以批給科研人員和研發(fā)單位。

業(yè)內(nèi)認(rèn)為，短期來看，國內(nèi)單抗藥物的體量比較小，但從增長速度、可持續(xù)性以及潛在市場發(fā)展?jié)摿砜?，國?nèi)單抗市場存在巨大的投資空間。值得一提的是，國家在生物制藥方面出臺了一系列政策，支持生物藥自主創(chuàng)新研發(fā)，也預(yù)示著中國生物制藥將迎來更為廣闊的市場前景。

中投顧問研究預(yù)計，根據(jù)對產(chǎn)業(yè)政策、人口結(jié)構(gòu)、民眾支付能力、支付意愿、用藥習(xí)慣、進(jìn)口替代等多方面的考量，未來幾年國內(nèi)單抗市場增速將在20%-30%，甚至有可能超過30%，2020年中國單抗市場規(guī)模約達(dá)280億元。