健康一線（vodjk.com）10月19日訊  基石藥業(yè)昨日宣布，公司重組抗 PD-L1 全人單克隆抗體注射液 WBP3155 的臨床試驗申請日前通過江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局的形式審查及注冊現(xiàn)場核查，獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局正式受理（受理號CXSL1600075）。WBP3155由基石藥業(yè)自主開發(fā)，擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)，是國內(nèi)首個全人源（全球第一個由 OMT 轉(zhuǎn)基因動物平臺產(chǎn)生的人源抗體），全長原版人IgG（與人體內(nèi)自身天然的 IgG 最為相似）創(chuàng)新單抗候選藥物，有望進(jìn)入國內(nèi) PD-L1 藥物開發(fā)領(lǐng)域的第一梯隊。

以 PD-1/PD-L1 等檢查點抑制劑為代表的免疫療法代表了目前國內(nèi)外腫瘤治療領(lǐng)域的重點發(fā)展方向，此類藥物旨在利用人體自身免疫系統(tǒng)來治療癌癥，在黑色素瘤、肺癌、腎癌及膀胱癌等多種腫瘤治療中均表現(xiàn)出顯著療效，目前國際上已有數(shù)個相關(guān)單克隆抗體藥物獲批上市，國內(nèi)企業(yè)也有多個候選藥物進(jìn)入臨床前或臨床試驗研究。此次基石藥業(yè)單克隆抗體注射液 WBP3155 臨床試驗申請受理表明相關(guān)研究工作進(jìn)展順利，并有望進(jìn)入加速推進(jìn)階段。

基石藥業(yè)首席執(zhí)行官江寧軍博士表示，中國新增腫瘤病例及死亡人數(shù)目前已居世界首位，基石藥業(yè)將致力滿足中國腫瘤治療等重大疾病領(lǐng)域迫切的臨床需求，推動更加安全、有效、可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新生物藥物研發(fā)，早日為廣大病患帶來福音。