近日,上海復(fù)旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司(01349.HK)對外宣布,其附屬公司泰州復(fù)旦張江藥業(yè)(泰州藥業(yè))申請的注射用海姆泊芬取得了國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的藥品批準文號。
據(jù)悉,注射用海姆泊芬的商品名為復(fù)美達,為全球首個針對鮮紅斑痣的藥物,是集新藥靶、新化合物和新適應(yīng)癥於一體的光動力新藥,屬化學(xué)藥品第1.1類。公司自2000年開始該項目的研發(fā),於2005年獲得臨床批件,并於2012年獲得新藥證書。該產(chǎn)品將在泰州藥業(yè)生產(chǎn),預(yù)期2016年底可正式投放市場。
公告稱,復(fù)美達03獲批上市將豐富該集團的光動力藥物產(chǎn)品線,擴大該集團產(chǎn)品在皮膚病治療領(lǐng)域的市場份額,對該集團的經(jīng)營將產(chǎn)生積極的影響。
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