全國(guó)約50萬(wàn)人以身試藥,一人5天可賺5000元。他們中,有的身體健康,卻以身試藥,換取每個(gè)月數(shù)千元甚至上萬(wàn)元的報(bào)酬;有的身患重病、經(jīng)濟(jì)拮據(jù),為了多一份生的希望,從而成為新藥試驗(yàn)的“小白鼠”。(12月19日《新京報(bào)》)
如何降低試藥人的風(fēng)險(xiǎn),保障其權(quán)益,是藥物研發(fā)繞不開的問(wèn)題。在新藥上市前以身試藥,檢驗(yàn)藥品的安全性,試藥人無(wú)疑要承擔(dān)極大的健康風(fēng)險(xiǎn),盡管獲得金錢上的回報(bào),但如果墜入“賭命換錢”的江湖,仍然令人憂慮。
在保障試藥人權(quán)益方面,世界醫(yī)學(xué)會(huì)和國(guó)際醫(yī)學(xué)科學(xué)組織理事會(huì)分別出臺(tái)了《赫爾辛基宣言》和《生物醫(yī)學(xué)研究國(guó)際倫理準(zhǔn)則》?!缎浴泛汀稖?zhǔn)則》都提出,科學(xué)性和倫理性是藥物臨床試驗(yàn)的兩大基本原則,受試者權(quán)益保障是核心內(nèi)容。在美國(guó),試藥必須遵循以下原則:醫(yī)療機(jī)構(gòu)不能使用隱瞞、欺騙、利誘、脅迫等不正當(dāng)手段,試藥人有權(quán)了解全部信息,包括可能的風(fēng)險(xiǎn)、收益等。一旦出現(xiàn)不良反應(yīng),不管是否與用藥相關(guān),都應(yīng)嚴(yán)格申報(bào)并及時(shí)妥當(dāng)?shù)靥幚怼?guó)內(nèi)的試藥人是否獲得了這些權(quán)利?恐怕要打上個(gè)問(wèn)號(hào)。
按照規(guī)定,試藥人在參加試驗(yàn)之前要簽署《知情同意書》,但其往往不關(guān)注其中的條款,很多人甚至認(rèn)為只是個(gè)形式;另一方面,藥品研發(fā)企業(yè)和醫(yī)院更喜歡“老實(shí)聽話”的試藥人。如此《知情同意書》,究竟收效幾何?
此外,人體臨床試驗(yàn)對(duì)試藥人也有身體健康方面的要求,假如試藥人為了參加試驗(yàn)而隱瞞真實(shí)健康狀況,極有可能影響試驗(yàn)的結(jié)果,并導(dǎo)致更大的試藥風(fēng)險(xiǎn)。職業(yè)試藥人靠試藥為生,有生計(jì)上的無(wú)奈,但這一群體的權(quán)益卻不應(yīng)被有意無(wú)意地忽略,甚至無(wú)視。將試藥人權(quán)利置于陽(yáng)光之下,為試藥人的健康權(quán)益兜底,本該是試藥這件事的基本前提。
原標(biāo)題:熱門時(shí)評(píng): 試藥人何以淪為“小白鼠”
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