近日,廣西自治區(qū)政府辦公廳印發(fā)《廣西推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作實施方案》(以下簡稱《方案》),使廣西成為全國較早制定仿制藥一致性評價方案的省區(qū)。
說到仿制藥,很多人都覺得陌生,實際上,老百姓平時吃的藥里,有相當一部分都是仿制藥。仿制藥是相對于原研藥而言的。原研藥是指由擁有藥品專利權(quán)的企業(yè)生產(chǎn)的,具有原創(chuàng)性、自主開發(fā)的新藥,往往價格昂貴。而仿制藥則是非原創(chuàng)性的,只是對原研藥的主要成分進行復(fù)制。原研藥品保護期到期后,其他國家和制藥廠即可生產(chǎn)仿制藥。
通過一致性評價工作,保證仿制藥與原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用等,老百姓用藥的有效性和安全性就能得到保障。據(jù)了解,仿制藥在臨床上可以替代原研藥,這不僅可以節(jié)約醫(yī)療費用,同時也能提高仿制藥質(zhì)量和制藥行業(yè)的整體水平。
《方案》提出,到2018年底,完成廣西自治區(qū)74個仿制藥品種一致性評價工作,對需要開展臨床有效性試驗和存在特殊情形的品種,必須在2021年底前完成一致性評價。
廣西自治區(qū)衛(wèi)生計生委、發(fā)展改革委、科技廳、財政廳、人力資源社會保障廳等相關(guān)部門將積極安排資金和項目,支持區(qū)內(nèi)重點參評品種的相關(guān)企業(yè)開展技術(shù)改造。對通過一致性評價的藥品,廣西自治區(qū)各級人力資源社會保障部門將在醫(yī)保支付方面予以適當支持,醫(yī)療機構(gòu)將優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。同品種藥品通過一致性評價的藥品生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的,在藥品集中采購等方面將不再選用未通過一致性評價的品種。
原標題:廣西出臺仿制藥一致性評價方案
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