健康一線（vodjk.com）訊：近日，圣路易斯華盛頓大學Doctor博士的實驗室開展了一項人造血液臨床前研究，為血液替代品找到了一些創(chuàng)新思路。

血液替代品的研發(fā)已有近 70 年的歷史，但至今仍是困擾學術(shù)界、軍方和工業(yè)界的科學難題。過去的研究主要集中在模擬紅細胞的攜氧功能，進入臨床試驗的血液替代品均為血紅蛋白類似物，也稱作血紅蛋白攜氧載體（HBOCs，hemoglobin-based oxygen carriers）。Baxter、Borthfield和Biopure這三家美國公司研發(fā)的血液替代品都曾進入 2 期或 3 期臨床研究。結(jié)果表明，血液替代品雖然能夠發(fā)揮輸送氧氣的功效，但是都存在較大副作用，包括高血壓和不可預期的帶來心排血量減少?？傮w而言，HBOCs對手術(shù)和術(shù)后減少輸血量的作用微乎其微，并未降低死亡率，同時還增加了副作用的發(fā)生率?；谀壳暗呐R床試驗結(jié)果，F(xiàn)DA尚未批準血液替代品上市。目前全球僅有一款血液替代品Hemopure被南非政府批準用于臨床，這主要歸因于南非是艾滋病發(fā)病率最高地區(qū)之一，獻血存在較高的風險。

這次，Doctor博士的實驗室和伊利諾伊大學香檳分校（UIUC）的Dipanjan Pan教授合作，將血紅蛋白包裹到人工合成的納米材料當中，這樣能夠避免血管收縮，從而降低心臟病和中風的風險。該血液替代品名為ErythroMer，前期動物實驗已經(jīng)證實它除了具備輸送氧氣的功能，還能對體內(nèi) pH 環(huán)境做出反應，將氧氣從肺部輸送到身體最需氧的器官。一旦研究成功，ErythroMer 可以制成凍干粉末保存數(shù)年，與滅菌水混合后即可使用。此外，該產(chǎn)品還具有免疫沉默的特性，進入人體內(nèi)不會引發(fā)免疫系統(tǒng)的攻擊，因此可以輸給任何血型。

但血液替代品研究有很多方面都要充分考慮到，比如血液替代物顆粒大小是否會導致血管滲漏？外殼內(nèi)包裹的血紅蛋白是否穩(wěn)定而不會導致急性或慢性中毒？除了要克服諸多生物學問題，Doctor博士最終還要說服審批機構(gòu)，他們的產(chǎn)品用于人體是足夠安全的（通常根據(jù)動物實驗的數(shù)據(jù)）?；谝酝禾娲返陌踩詥栴}，F(xiàn)DA 批準新的血液替代品臨床試驗存在風險。而且，外傷相關(guān)的臨床試驗常會引發(fā)知情同意的倫理問題。

目前，該研究項目已經(jīng)獲得美國國防部資助，關(guān)于小動物的實驗的數(shù)據(jù)和結(jié)果也已經(jīng)在美國血液學會（American Society of Hematology, ASH）第 58 屆年會上公布。接下來他們需要在大動物試驗中進一步驗證人造血液品的安全性和有效性，研究 “是否會破壞血液中的其他細胞”，“是否干擾凝血” 等若干問題。如果一切順利的話，走進臨床也至少還要 8-10 年時間。

據(jù)悉，Doctor 博士已經(jīng)成立了一家名為 KaloCyte 的公司（希臘語意即 “好細胞”）從事人造血液產(chǎn)品的下一步開發(fā)。目前實驗用的人造血液仍由研究生小批量合成，Doctor 希望通過公司運作，能夠?qū)㈤_發(fā)成功的人造血液的生產(chǎn)規(guī)模實現(xiàn)從手工啤酒制造到百威啤酒制造的轉(zhuǎn)變。