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4企業(yè)5批次藥品不合格遭立案調(diào)查!

來源:中國醫(yī)藥報   2017年03月31日 14:21 手機看

3月30日,CFDA官網(wǎng)發(fā)布《關于5批次藥品不合格的通告》稱,經(jīng)黑龍江省食品藥品檢驗檢測所檢驗,標示為山西國潤制藥有限公司等4家企業(yè)生產(chǎn)的5批次藥品不合格。

不合格產(chǎn)品的標示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號為:山西國潤制藥有限公司生產(chǎn)的批號為1405001和1504011、長春長紅制藥有限公司生產(chǎn)的批號為20160110、通化長城藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號為150902 的磷酸苯丙哌林片,天津金虹勝利藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為160606的磷酸苯丙哌林膠囊。不合格項目有溶出度、含量均勻度、含量測定。

5批次不合格藥品名單

對上述不合格藥品,相關省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進行整改。

CFDA要求生產(chǎn)企業(yè)所在地?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進行立案調(diào)查,三個月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格藥品相關企業(yè)或單位的處理結(jié)果,相關情況及時報告總局。

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