據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，今年開春以來共計(jì)有22家藥企GMP（生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）證書被收回，其中8家為中藥飲片企業(yè)，這意味著其不能再繼續(xù)生產(chǎn)相關(guān)藥品。

而據(jù)國家食藥監(jiān)總局的數(shù)據(jù)顯示，去年全年共收回GMP證書171張，中藥飲片始終是不合格“重災(zāi)區(qū)”。另外，2015年收回的147家GMP證書中，中藥企業(yè)被收證總數(shù)為115家。其中，中藥飲片企業(yè)被回收GMP的企業(yè)達(dá)82家。

“從中藥飲片行業(yè)被收證書的情況來看，大多是小企業(yè)，原因包括中西藥生產(chǎn)交替共線、編造虛假檢驗(yàn)報(bào)告、中藥材霉變、涉嫌生產(chǎn)假冒中藥飲片、涉嫌貼牌生產(chǎn)中藥飲片、涉嫌出借包材及生產(chǎn)場所等，五花八門各種狀況都有。”一位行業(yè)觀察人士告訴本報(bào)記者，借收回證書之際，正好可以淘汰部分落后藥企。

據(jù)了解，未來中藥飲片領(lǐng)域依然是監(jiān)管部門進(jìn)行飛行檢查等各項(xiàng)檢查的監(jiān)管重點(diǎn)。而其認(rèn)證檢查項(xiàng)目包括上百項(xiàng)，關(guān)鍵項(xiàng)目涉及生產(chǎn)操作規(guī)程、關(guān)鍵工藝、毒性藥材生產(chǎn)、中藥飲片炮制標(biāo)準(zhǔn)等。

據(jù)悉，我國中藥飲片企業(yè)規(guī)模呈現(xiàn)“散亂小”特點(diǎn)，年銷售額過億的企業(yè)僅占三成。

原標(biāo)題：今年開春收回22家藥企GMP證書 中藥飲片仍是不合格重災(zāi)區(qū)