健康一線(vodjk.com)4月27日訊   近日，浙江海正藥業(yè)發(fā)布公告稱,該公司抗真菌藥阿尼芬凈獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)。經(jīng)審查，本品符合藥品注冊的有關(guān)要求，同意本品進(jìn)行臨床試驗。

阿尼芬凈由輝瑞(Pfizer)公司研發(fā)并銷售，首先于2006年2月17日獲美國食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)上市，之后于2007年9月20日獲歐洲藥物管理局(EMA)批準(zhǔn)上市，由輝瑞在美國和歐洲上市銷售，商品名為Eraxis®。

阿尼芬凈是一種棘白霉素類抗真菌藥物，用于治療成人念珠菌血癥，其它類型的念珠菌感染(腹腔膿腫、腹膜炎)和食管念珠菌感染。

阿尼芬凈是一種棘白霉素類抗真菌藥物，主要適用于治療念珠菌血癥及其他類型念珠菌的感染和食管念珠菌病。原研藥由美國輝瑞制藥公司開發(fā)，于2006年2月經(jīng)美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)在美國上市，目前還未在中國上市。2015年全球市場銷售額約為1.52億美元，2016年1-6月全球市場銷售額約為7,966萬美元(數(shù)據(jù)來源IMS)。

公司于2016年1月28日向國家食藥監(jiān)總局提交了阿尼芬凈原料藥及注射用阿尼芬凈的臨床注冊申請。

截至目前，公司在該藥品研發(fā)項目已投入2,480萬元人民幣左右。