《醫(yī)療器械召回管理辦法》于5月1日起正式實(shí)施。4月28日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局在官方網(wǎng)站發(fā)布《辦法》實(shí)施有關(guān)事項(xiàng)。該局明確，醫(yī)療器械召回信息將根據(jù)醫(yī)療器械分類分別上報(bào)各級(jí)食藥監(jiān)督管理部門，其中進(jìn)口醫(yī)療器械和境內(nèi)第三類醫(yī)療器械實(shí)施主動(dòng)召回的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)將相關(guān)材料報(bào)至企業(yè)所在地省級(jí)食藥部門和國(guó)家食藥總局。

國(guó)家食藥總局要求，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)決定并實(shí)施召回的，應(yīng)同時(shí)向社會(huì)發(fā)布產(chǎn)品召回信息。鼓勵(lì)生產(chǎn)企業(yè)利用公共媒體發(fā)布召回信息。對(duì)不依法履行責(zé)任的和不配合監(jiān)管部門開展召回工作的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位，要進(jìn)行嚴(yán)肅查處。

據(jù)悉，國(guó)家食藥總局將在官方網(wǎng)站開設(shè)“醫(yī)療器械召回”專欄，發(fā)布一級(jí)召回、境內(nèi)已上市產(chǎn)品僅在境外實(shí)施的召回和總局作出的責(zé)令召回等信息。省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在政府網(wǎng)站設(shè)置“醫(yī)療器械召回”專欄，發(fā)布二級(jí)、三級(jí)召回信息和本省作出的責(zé)令召回等信息。