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4價HPV疫苗獲得準入國內(nèi)上市許可證

來源:健康一線   2017年05月25日 16:22 手機看

健康一線(vodjk.com)訊:近日,由默沙東公司生產(chǎn)的主要用于預防宮頸癌的疫苗——4價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(以下簡稱“4價HPV疫苗”)進口注冊申請已處于“制證完畢、已發(fā)批件”階段,這意味著商品名為“佳達修”的4價HPV疫苗已拿到了準入國內(nèi)上市的許可證。

4價HPV疫苗將適用人群延伸至20-45歲,除了預防宮頸癌,還可預防濕疣等疾病。這是繼去年7月葛蘭素史克公司的2價HPV疫苗獲批后,中國內(nèi)地第二個獲批的HPV疫苗,也是內(nèi)地首個獲批的4價HPV疫苗。

在臨床實驗中,4價疫苗對高危宮頸癌前病變表現(xiàn)出了100%的保護效力。原北大人民醫(yī)院婦產(chǎn)科主任魏麗惠是此次4價HPV疫苗國內(nèi)臨床實驗的主要負責人。魏麗惠說:“從試驗結果來看,4價HPV疫苗還是很有效果的。所有疫苗組都沒有出現(xiàn)宮頸癌前病變,實現(xiàn)了100%的保護效力??梢哉f有效預防了16型和18型病毒引起的宮頸癌。”

根據(jù)國家食藥監(jiān)總局的批準,4價HPV疫苗將采用3劑免疫接種程序。疫苗科普專家陶黎納說:“具體接種流程目前還未披露,4價疫苗很有可能遵循026的流程,也就是說,第一針之后隔2個月接種第二針,再隔4個月接種第三針,半年內(nèi)三劑接種完”。

北京婦產(chǎn)醫(yī)院婦科瘤科主任醫(yī)師吳玉梅說,宮頸癌相關的病毒亞型有很多,所以接種了2價和4價HPV疫苗后,也只能預防70%的宮頸癌發(fā)生率。此外還有12種HPV病毒可以引起宮頸癌。9價疫苗增加了病毒亞型之后,預防率大約能提高到85%以上,但都不是100%預防宮頸癌。

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