日前,從河南省食品藥品監(jiān)管局傳來(lái)消息,該局近日印發(fā)關(guān)于改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的意見(jiàn),以依法規(guī)范準(zhǔn)入門檻、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)等13項(xiàng)政策,強(qiáng)力推動(dòng)“健康中原”、“醫(yī)藥強(qiáng)省”建設(shè)。
這13項(xiàng)具體措施為:依法規(guī)范準(zhǔn)入門檻,降低制度性交易成本,營(yíng)造公開(kāi)、公平有利于創(chuàng)業(yè)的市場(chǎng)環(huán)境;優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),大力推進(jìn)河南省龍頭企業(yè)跨行業(yè)、跨領(lǐng)域兼并重組;服務(wù)藥品進(jìn)出口貿(mào)易,簡(jiǎn)化出具原料藥出口歐盟證明、藥品銷售證明書程序;加快藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓審評(píng)手續(xù),做到技術(shù)審評(píng)、現(xiàn)場(chǎng)檢查和樣品檢驗(yàn)3個(gè)環(huán)節(jié)無(wú)縫對(duì)接;保護(hù)好企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán),企業(yè)可依法保留藥品生產(chǎn)許可證等并按時(shí)再注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào);開(kāi)展中藥配方顆粒科研試點(diǎn);支持豫產(chǎn)中藥材全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展,修訂河南省中藥材標(biāo)準(zhǔn)和中藥飲片炮制規(guī)范,滿足生產(chǎn)和臨床使用需求;簡(jiǎn)化中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)辦程序,將中藥飲片生產(chǎn)行政許可與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證兩次檢查“合二為一”,一次申請(qǐng)、合并檢查,符合要求的,同時(shí)發(fā)放生產(chǎn)許可證和GMP證書;推動(dòng)流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí),采取將藥品經(jīng)營(yíng)行政許可與藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證兩次檢查“合二為一”,一次申請(qǐng)、合并檢查,符合要求的,同時(shí)發(fā)放經(jīng)營(yíng)許可證、GSP證書;鼓勵(lì)批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)設(shè)立直營(yíng)零售藥店,實(shí)行批發(fā)零售一體化經(jīng)營(yíng);積極助推“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”;推廣“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式;加強(qiáng)誠(chéng)信體系建設(shè),建立藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用記錄檔案,并納入國(guó)家統(tǒng)一的信用信息共享交換平臺(tái)。
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