英國(guó)藥品和保健產(chǎn)品監(jiān)管機(jī)構(gòu)已批準(zhǔn)三價(jià)流感疫苗Fluad用于65歲或以上的英國(guó)人群。

Fluad疫苗是由澳大利亞生物制藥公司CSL公司Seqirus制造的，自1997年以來(lái)一直在歐洲上市銷售，近日終于在英國(guó)地區(qū)正式發(fā)布。

根據(jù)疫苗接種和免疫聯(lián)合委員會(huì)（JCVI）提供的的三價(jià)佐劑流感疫苗（aTIV）研究數(shù)據(jù)表明，與非佐劑疫苗相比，佐劑疫苗的疫苗免疫原性和有效性更高，并可能納入2018至19年度的流行性感冒疫苗計(jì)劃當(dāng)中。

免疫接種專家George Kassianos博士表示，“英國(guó)65歲及以上的成年流感患者對(duì)社會(huì)和醫(yī)療資源造成了嚴(yán)重的負(fù)擔(dān)，未來(lái)這將繼續(xù)是一個(gè)重大的社會(huì)問題。流感在英國(guó)每年冬季都會(huì)造成數(shù)以萬(wàn)計(jì)的人住院，且死亡率過(guò)高。”

“老年患者對(duì)現(xiàn)有的常規(guī)類型非佐劑疫苗的治療反應(yīng)較弱。有證據(jù)表明，這種新型佐劑型流感疫苗可以增強(qiáng)65歲及以上成年流感患者的免疫反應(yīng)強(qiáng)度。與現(xiàn)有的常規(guī)非佐劑型流感疫苗相比，這種新型疫苗為該特定年齡組的患者提供了更大的預(yù)防和保護(hù)作用。”

疫苗接種和免疫聯(lián)合委員會(huì)前任成員、獨(dú)立顧問護(hù)理專員Pauline MacDonald補(bǔ)充說(shuō)：“這種佐劑化疫苗已經(jīng)在歐洲和世界其他地區(qū)上市并臨床應(yīng)用了近二十年，臨床實(shí)踐證明其具有良好的安全性和耐受性。”

“此次，新型流感疫苗在英國(guó)獲得批準(zhǔn)為衛(wèi)生保健專業(yè)人士提供了一個(gè)全新的、有效的治療選擇，幫助其為特定的流感患者提供最合適的治療方案，尤其是65歲及以上的成年人。”

2015年，澳大利亞生物制藥公司CSL以2.75億美元的價(jià)格收購(gòu)了諾華制藥全球流感疫苗業(yè)務(wù)。CSL在遞交給澳洲股票交易所的聲明中稱，諾華流感疫苗業(yè)務(wù)與CSL子公司bioCSL合并，將打造全球流感疫苗業(yè)第二大公司Seqirus。

2017年7月，生物制藥公司Bioverativ向美國(guó)特拉華州地方聯(lián)邦法院及國(guó)際貿(mào)易委員會(huì)提起訴訟，稱澳大利亞血液制品與疫苗巨頭CSL涉及藥品技術(shù)侵權(quán)。

全球醫(yī)藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)越發(fā)激烈的當(dāng)下CSL正在尋求突破。今年1月，CSL上調(diào)2017財(cái)年稅后凈利潤(rùn)預(yù)期，預(yù)計(jì)會(huì)實(shí)現(xiàn)18%-19%的同比增幅，免疫球蛋白產(chǎn)品和特殊血液制品是主要的盈利驅(qū)動(dòng)力。

不過(guò)，近兩年對(duì)CSL最為重大的是斥巨資成功并購(gòu)諾華流感疫苗業(yè)務(wù)，產(chǎn)品構(gòu)成邁向多元化，公司對(duì)此賦以極高的戰(zhàn)略意義，從側(cè)面顯現(xiàn)出管理層對(duì)于依賴單一業(yè)務(wù)模塊持有的擔(dān)憂。

今年二月中期財(cái)報(bào)發(fā)布時(shí)，CSL講到五點(diǎn)發(fā)展戰(zhàn)略，對(duì)于創(chuàng)新一項(xiàng)的表述是“追尋新機(jī)遇，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品組合多樣化”，多少透露出在支柱業(yè)務(wù)創(chuàng)新的上乏力感。