今日，Teikoku Pharma宣布了來自2期概念驗證性臨床試驗的頂線積極結(jié)果。該試驗是評估TPU-006——一種3日右美托咪定（dexmedetomidine）透皮貼片，用于術(shù)后疼痛管理的療效。臨床前數(shù)據(jù)證明，這種貼片可以提供有效的疼痛管理，并且不會帶來任何術(shù)后異常安全問題。

術(shù)后的疼痛管理對患者的恢復(fù)至關(guān)重要。目前多采用處方類的阿片類藥物、對乙酰氨基酚或NSAID進行止痛。而阿片類藥物會引起便秘等副作用，而且使用不當(dāng)很容易產(chǎn)生依賴。所以在疼痛管理領(lǐng)域還有醫(yī)療需求未被滿足。

TPU-006利用新型給藥系統(tǒng)，單次使用就能提供右美托咪定達數(shù)天，延長了疼痛管理的時間。右美托咪定是一種選擇性α2-腎上腺素受體激動劑，常用于鎮(zhèn)靜、肌肉放松和止痛。它不屬于阿片類藥物，不會產(chǎn)生依賴性。

▲TPU-006的主要活性成分——右美托咪定（圖片來源：維基百科）

這一新型止疼貼片的效果和安全性也在一項雙盲、安慰劑對照、單劑量研究中得到評估。這項試驗招募了87名經(jīng)過子宮切除術(shù)的患者，分別對她們使用安慰劑或TPU-006貼片。結(jié)果顯示，與安慰劑組相比，使用TPU-006的患者顯示出更低的疼痛分?jǐn)?shù)，以及更少的阿片類藥物使用。并且TPU-006的耐受性良好，沒有異常嚴(yán)重的不良事件，也沒有皮膚刺激或引起頭暈。此外，由于使用TPU-006的患者減少了阿片類藥物的使用，便秘和惡心的情況也更少。

“TPU-006有潛力改善目前術(shù)后或慢性疼痛管理的做法。它還提供了一種所需的策略來降低麻醉止痛藥的使用。它的易于使用（貼上和撕下）意味著TPU-006可以同時應(yīng)用于住院患者和門診患者，”Teikoku Pharma首席科學(xué)官Jutaro Shudo博士說。

▲Teikoku Pharma總裁兼首席執(zhí)行官Paul Mori先生（圖片來源：Teikoku Pharma官方網(wǎng)站）

“我們很高興在這項控制良好的2期研究中看到TPU-006的療效。隨著阿片類藥物流行的進一步加劇，我們認(rèn)為TPU-006也許能幫助減少術(shù)后對阿片類藥物的依賴，”Teikoku Pharma總裁兼首席執(zhí)行官Paul Mori先生表示。