近日,F(xiàn)DA正式批準(zhǔn)諾華CAR-T療法 Kymriah(tisagenlecleucel,CTL-019)上市,這是全球首個(gè)獲批的細(xì)胞免疫療法,也是癌癥免疫治療的里程碑。此外,免疫哨卡抑制劑有望成為今年諾貝爾奪獎(jiǎng)大熱門,進(jìn)一步點(diǎn)燃國內(nèi)外投資界對(duì)于免疫治療投資的熱情。但站在投資風(fēng)口上的免疫療法,產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式、路徑還是讓很多投資者摸不著頭腦,其臨床應(yīng)用、價(jià)格、風(fēng)險(xiǎn)控制還需要探索?;诖?,在剛剛落幕的2017深圳國際BT領(lǐng)袖峰會(huì)上,免疫治療投資國內(nèi)外知名學(xué)者、產(chǎn)業(yè)界及創(chuàng)投界專家穿透產(chǎn)業(yè)虛浮熱象,精準(zhǔn)直擊免疫治療投融資發(fā)展思路。
免疫治療(immunotherapy)是指針對(duì)機(jī)體低下或亢進(jìn)的免疫狀態(tài),人為地增強(qiáng)或抑制機(jī)體的免疫功能以達(dá)到治療疾病目的的治療方法。近年來,免疫治療已在腫瘤治療領(lǐng)域產(chǎn)生了真正具有治療效果的新藥或新技術(shù),為一部分腫瘤患者帶來新的希望。
抗癌藥物發(fā)展先后出現(xiàn)三次革命,分別是細(xì)胞毒性化療藥物、靶向治療、免疫療法。與傳統(tǒng)癌癥治療方法不同,免疫療法的本質(zhì)是針對(duì)免疫細(xì)胞,而非癌細(xì)胞,主要是調(diào)動(dòng)人體的天然抗癌能力,恢復(fù)機(jī)體內(nèi)環(huán)境的平衡。免疫療法靶點(diǎn)即是正常免疫細(xì)胞,激活人體自身免疫系統(tǒng)來對(duì)付癌癥細(xì)胞。相較于傳統(tǒng)化療法,免疫療法有著不損傷反而增強(qiáng)免疫系統(tǒng)的優(yōu)勢(shì);理論上對(duì)多種癌癥有效,較為廣譜;強(qiáng)大的免疫系統(tǒng)抑制癌細(xì)胞進(jìn)化出抗藥性,降低癌癥復(fù)發(fā)率。
免疫療法的明顯優(yōu)勢(shì),使其成為大健康領(lǐng)域投資者們青睞的熱點(diǎn)之一。有統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,國內(nèi)腫瘤免疫治療產(chǎn)業(yè)公開披露融資51次(包括IPO/新三板掛牌),披露總?cè)谫Y金額約88.37億元人民幣,平均單筆融資約1.73億元。單筆過億元融資19筆,超十億元融資達(dá)3筆。美國花旗銀行分析,未來十年免疫療法的市場規(guī)??蛇_(dá)到350億美元。
投資需謹(jǐn)慎
但在免疫療法的投資熱象底下,其市場表現(xiàn)卻并不如大家所想象的一片光明,其中不乏魚目混珠的現(xiàn)象發(fā)生。各界的關(guān)注使得免疫療法市場整個(gè)呈現(xiàn)出一種熱火朝天態(tài)勢(shì),但真正優(yōu)質(zhì)的標(biāo)的卻難以甄別開來。
對(duì)此現(xiàn)象,招商證券醫(yī)藥行業(yè)首席研究員李珊珊表示,“2015年年中,細(xì)胞免疫療法在資本市場特別紅火,當(dāng)時(shí)沾一點(diǎn)邊的上市公司基本上股票都能連續(xù)往上拉。在瘋狂拉升后,很多人紛紛進(jìn)入這個(gè)領(lǐng)域。但魏則西事件一出來,熱度就降低了。一開始市場比較瘋狂,所有人都能拿到錢,市場也沒有甄別,但市場低潮出現(xiàn)后,真的好的和一般的開始出現(xiàn)差異,這時(shí)候好的反而能夠拿到錢,對(duì)于好的公司來講也能夠沉得下心來慢慢做研究、做很多儲(chǔ)備”。
深圳市生命科學(xué)與生物技術(shù)協(xié)會(huì)會(huì)長何詢提到,目前國內(nèi)新三板生物醫(yī)藥存在價(jià)格泡沫虛高的現(xiàn)象,投資者談收購時(shí)價(jià)格是不可信的,而美國納斯達(dá)克市場在投資、研發(fā)及合作上較為合適。
除優(yōu)質(zhì)標(biāo)的難以甄別外,免疫療法產(chǎn)業(yè)化也面臨著較多阻力。紅杉資本中國基金合伙人陸勤超認(rèn)為:“產(chǎn)業(yè)化的阻力,主要在三方面:第一,目前國家對(duì)免疫治療政策法規(guī)的細(xì)則沒有完善,沒有完全制定出來,有比較大影響;第二,多個(gè)產(chǎn)品都在做臨床,病人資源掣肘,看怎么從小病種、小瘤種突破;第三,支付貴,暫時(shí)進(jìn)不了醫(yī)保,所以個(gè)體化過程比較復(fù)雜,整個(gè)應(yīng)用沒那么快普及”。
此外,基石藥業(yè)首席醫(yī)學(xué)官楊建新提到:“現(xiàn)在中國的問題,第一是競爭太激烈;第二是臨床質(zhì)量太差,哪怕公司團(tuán)隊(duì)質(zhì)量很強(qiáng),怎么保證研究單位的質(zhì)量,也是一個(gè)問題;第三是中國臨床實(shí)驗(yàn)的資源非常緊張,現(xiàn)在不管是從藥廠還是從醫(yī)院,或者從CRO來講,這方面都缺人;第四是成本非常高,包括招人成本都很高,而且市場又小,所以從投資角度來講,將來的回報(bào)有多大,還需要考慮。
免疫治療市場是否還值得進(jìn)入?
免疫治療投資市場困難如此之多,還值得進(jìn)入嗎?對(duì)此,何詢認(rèn)為:“一定要投,但是要選擇好團(tuán)隊(duì)和技術(shù)?,F(xiàn)在指導(dǎo)原則還沒有出來,關(guān)鍵是申請(qǐng)臨床的資料報(bào)批。技術(shù)上,二代以上的都可以,其他都是噱頭。但創(chuàng)投退出非常關(guān)鍵,不要等幾十家都上市了才退出”。
菲鵬生物股份有限公司董事長崔鵬也認(rèn)為:“我對(duì)免疫治療非??春茫沂俏覀児局攸c(diǎn)布局的?;谖磥韥砜?,從原來的小分子到整個(gè)的抗體藥物、細(xì)胞治療,這是整個(gè)治療領(lǐng)域發(fā)展的必然趨勢(shì)”。
李珊珊從二級(jí)市場角度來看,也贊同了崔鵬的觀點(diǎn),她表示:“整個(gè)資本市場對(duì)免疫治療來說,沒有原來那么火,但是資本市場對(duì)生物領(lǐng)域還是非??春玫?。從今年醫(yī)藥股的牛股來看,華大基因700億,大概將近200倍的估值,就代表了資本市場的態(tài)度?,F(xiàn)在推進(jìn)最好的是恒瑞,今年漲了50%,年初起漲的時(shí)候已經(jīng)千億了。為什么市場給這么好的反應(yīng)、為什么這么認(rèn)同?因?yàn)樗鼈冇蠵D-1,恒瑞在研發(fā)的儲(chǔ)備是資本市場很認(rèn)同的,資本市場一直給真正在這個(gè)領(lǐng)域上認(rèn)認(rèn)真真做事的溢價(jià),所以這個(gè)市場我們非??春?rdquo;。
文:何思慕
原標(biāo)題:穿透虛浮熱象,精準(zhǔn)直擊免疫治療投資核心價(jià)值……
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