健康一線（vodjk.com）訊：近期，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局在檢查中發(fā)現(xiàn)部分醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)有缺陷，部分使用單位的醫(yī)療器械“帶病上崗”。安徽省食藥監(jiān)局已責(zé)令上述共416家單位限期整改。

30家被責(zé)令整改的生產(chǎn)企業(yè)主要有：合肥一凡義齒有限公司采購記錄不完整；黃山市丹頓醫(yī)療器械有限公司質(zhì)量管理體系不完整，無專職的檢驗人員，無培訓(xùn)記錄，生產(chǎn)記錄不完整；安慶市微笑義齒加工有限責(zé)任公司未見倉儲貨架分區(qū)標識、設(shè)備管理制度、消毒柜操作記錄、成品消毒記錄，生產(chǎn)設(shè)備標識不全，檢驗設(shè)備操作規(guī)程不全等。

265家經(jīng)營企業(yè)被查出資質(zhì)審核、檢驗記錄缺失等多種問題，如：亳州市安健醫(yī)療器械銷售有限公司未對供貨方資質(zhì)進行審核；宿州市邁康醫(yī)療器械銷售有限公司個別產(chǎn)品質(zhì)保協(xié)議不規(guī)范；蚌埠炬歆醫(yī)療科技有限公司未與供貨者簽署采購協(xié)議等。

121家醫(yī)療單位的醫(yī)療器械使用和管理也出現(xiàn)問題。如廬江縣白山中心衛(wèi)生院未能提供隨機抽取器械供應(yīng)商資質(zhì)證件和產(chǎn)品注冊證；利辛縣佑愛中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院制度不健全、記錄不完整；靈璧縣大路鄉(xiāng)衛(wèi)生院質(zhì)量管理制度不健全；界首京安骨科醫(yī)院沒有標明產(chǎn)品注冊號、部分產(chǎn)品驗收情況驗收人員沒有簽字；馬鞍山鋼城醫(yī)院甚至被發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品資質(zhì)收集不全、體外診斷試劑過期等。