葛蘭素史克（GSK）與其合作伙伴Innoviva公司近日公布了其新藥Anoro Ellipta(umeclidinium/vilanterol，UMEC/VI)和Stiolto Respimat(tiotropium/olodaterol，TLO/OLO)對(duì)照試驗(yàn)的積極數(shù)據(jù)。Anoro Ellipta是長(zhǎng)效毒蕈堿拮抗劑（LAMA）和長(zhǎng)效β激動(dòng)劑（LABA）的藥物組合，用于治療患有慢性阻塞性肺疾?。–OPD）的患者。這些數(shù)據(jù)近日在加拿大多倫多舉行的美國胸科醫(yī)師學(xué)會(huì)（American College of Chest Physicians）的年度會(huì)議上進(jìn)行了發(fā)表。

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一種肺部疾病，癥狀表現(xiàn)為慢性支氣管炎和肺氣腫，或兩種癥狀的結(jié)合。該疾病可能會(huì)造成肺部氣流阻塞，從而導(dǎo)致呼吸衰弱。如今全球已經(jīng)有3.84億COPD患者，據(jù)估計(jì)，到2030年該疾病將成為人類的第三大死因。COPD主要與吸煙，空氣污染或職業(yè)接觸相關(guān)，大多數(shù)患者年齡都在40歲以上。

Anoro Ellipta（umeclidinium/vilanterol干粉吸入劑，UMEC/VI）是兩種支氣管擴(kuò)張劑的藥物組合，放入單個(gè)干粉吸入器（Ellipta）進(jìn)行使用。它的兩種成分中，umeclidinium是一種長(zhǎng)效毒蕈堿拮抗劑（LAMA），而vilanterol則是一種長(zhǎng)效β2激動(dòng)劑（VABA）。

▲Umeclidinium/vilanterol分子結(jié)構(gòu)（圖片來源：維基百科）

此次Anoro Ellipta與Stiolto Respimat兩種藥物的對(duì)照試驗(yàn)，是首次對(duì)兩種治療COPD的藥物組合進(jìn)行直接比較。該試驗(yàn)是一項(xiàng)為期8周、多中心、隨機(jī)、開放標(biāo)簽的兩期交叉試驗(yàn)，共有236例中度COPD成年患者參與，這些患者并未接受過皮質(zhì)類固醇的吸入式治療。

這項(xiàng)為期8周的試驗(yàn)的主要終點(diǎn)為，UMEC/VI與TIO/OLO相比，表現(xiàn)出了改善肺功能的非劣效性，這一點(diǎn)是通過測(cè)量患者1秒用力呼氣量（FEV1）來得出的。UMEC/VI的表現(xiàn)優(yōu)于TIO/OLO，在第8周時(shí)，使用UMEC/VI的患者FEV1值為52mL，和TIO/OLO的治療效果相比出現(xiàn)了明顯的優(yōu)勢(shì)，達(dá)到了本次試驗(yàn)終點(diǎn)。

▲GSK高級(jí)副總裁兼全球呼吸產(chǎn)品負(fù)責(zé)人Eric Dube博士（圖片來源：GSK官方推特帳號(hào)）

GSK高級(jí)副總裁兼全球呼吸產(chǎn)品負(fù)責(zé)人Eric Dube博士表示：“改善肺功能是COPD患者的明確治療目標(biāo)。醫(yī)療領(lǐng)域?qū)I(yè)人士目前面臨的挑戰(zhàn)是，以LAMA/LABA組合作為主要成分的藥物缺乏差異化，而這就是我們進(jìn)行這項(xiàng)研究的主要原因。這項(xiàng)研究也是我們首次在兩個(gè)固定劑量、每日服用一次的LAMA/LABA組合藥物中進(jìn)行對(duì)照試驗(yàn)。試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，UMEC/VI（Anoro）和TIO/OLO相比，能夠使肺功能出現(xiàn)明顯改善。”

“COPD是一種慢性疾病，在全球影響了超過3億人，” Innoviva的首席執(zhí)行官M(fèi)ichael Aguiar先生說道：“我們認(rèn)為，這些試驗(yàn)數(shù)據(jù)清晰地證明了和Stiolto Respimat相比，Anoro Ellipta對(duì)于中度COPD患者的療效更佳。這些患者的主要治療需求是支氣管的額外擴(kuò)張。我們對(duì)這些結(jié)果非常滿意。”

參考資料：

[1] GSK Study Demonstrates Superiority of Anoro Ellipta to Stiolto Respimat in Improving Lung Function in Chronic Obstructive Pulmonary Disease

[2] 葛蘭素史克官網(wǎng)