近日，日本大塚制藥（Otsuka）和丹麥制藥公司Lundbeck宣布，兩家公司將啟動(dòng)新藥brexpiprazole的第三個(gè)3期臨床研究，該藥物用于治療阿茲海默病患者的激動(dòng)癥癥狀。

阿茲海默病是全球影響最廣的神經(jīng)退行性疾病和癡呆癥，在全球共有超過(guò)三千萬(wàn)名患者。該病的主要表現(xiàn)是認(rèn)知和記憶功能障礙，但是大部分患者在中后期會(huì)發(fā)展出許多其它癥狀，其中最明顯的就是激動(dòng)癥。激動(dòng)癥的表現(xiàn)形式包括徘徊、躁動(dòng)、易怒、情緒不穩(wěn)定和攻擊行為等。據(jù)估計(jì)，大約50％的阿茲海默病患者都受到激動(dòng)癥的困擾。

Brexpiprazole由大塚制藥和Lundbeck聯(lián)合研發(fā)，于2015年7月獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，用于治療精神分裂癥，同時(shí)作為重度抑郁癥的輔助治療藥物。它是血清素受體5-HT1A和多巴胺受體D2和D3的部分激動(dòng)劑，同時(shí)還是血清素受體5-HT2A和5-HT2B，以及腎上腺素受體α-1和α-2的部分拮抗劑。對(duì)于這些受體，brexpiprazole表現(xiàn)出高親和力。

此前大塚制藥和Lundbeck公司曾進(jìn)行過(guò)一次合作，研發(fā)治療阿茲海默病的藥物idalopirdine。然而，這項(xiàng)藥物的3期試驗(yàn)結(jié)果并不盡如人意。因此，現(xiàn)在兩家公司把重心放在了brexpiprazole的研發(fā)上。

在此次3期試驗(yàn)啟動(dòng)之前，兩家公司曾在今年5月份公布了brexpiprazole另外兩項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)的結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，brexpiprazole有效地改善了患者癥狀，在其中一項(xiàng)試驗(yàn)中達(dá)到了主要終點(diǎn)，在另一項(xiàng)試驗(yàn)中達(dá)到了關(guān)鍵性的次要終點(diǎn)。

在10月份向美國(guó)FDA提交了這兩項(xiàng)3期試驗(yàn)數(shù)據(jù)之后，大塚制藥和Lundbeck公司就開(kāi)始計(jì)劃啟動(dòng)第三項(xiàng)3期試驗(yàn)。預(yù)計(jì)該試驗(yàn)將于2018年上半年開(kāi)始。

我們期待這項(xiàng)新的試驗(yàn)可以達(dá)到預(yù)期終點(diǎn)，從而造福更多患有激動(dòng)癥的阿茲海默病患者。

原標(biāo)題：重振旗鼓，阿茲海默病新藥啟動(dòng)第三項(xiàng)3期臨床

參考資料：

[1] Lundbeck and Otsuka will initiate a third phase III trial to evaluate the use of brexpiprazole in the treatment of agitation in patients with dementia of the Alzheimer's type

[2] Hit-and-miss PhIIIs leave Lundbeck and Otsuka’s latest Alzheimer’s program in a precarious position

[3] 速遞 | 阿茲海默病新藥3期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)新鮮出爐