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拜耳與Loxo推進精準抗癌藥上市

來源:藥明康德   2017年11月15日 13:23 手機看

今日,Loxo Oncology與拜耳(Bayer AG)公司宣布達成全球發(fā)展和商業(yè)化合作伙伴關(guān)系,共同開發(fā)兩款抗癌療法。

Loxo Oncology是一家為基因分型癌癥患者提供創(chuàng)新的高度選擇性藥物的生物制藥公司。Loxo表示將與拜耳合作開發(fā)larotrectinib(LOXO-101)和LOXO-195。這兩種在研藥物將用于治療含有原肌球蛋白受體激酶(TRK)基因融合的癌癥,這些基因改變在很多腫瘤中廣泛存在,導致TRK信號傳導和腫瘤生長失控。Loxo認為,美國每年約有5000名患者被診斷為TRK陽性缺陷。Loxo在今年的美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上發(fā)布了larotrectinib的療效數(shù)據(jù)。該數(shù)據(jù)顯示,76%的含有TRK融合的腫瘤的患者達到了客觀緩解率(ORR)。

根據(jù)協(xié)議的條款,Loxo Oncology將獲得高達4億美元的預付款。如果larotrectinib獲批上市,它將有資格獲得4.5億美元的里程碑付款。如果LOXO-195獲批上市,Loxo將獲得另外的2億美元。它同時還會從銷售額中獲得5億美元的特許權(quán)使用費。

“這是我們?yōu)樯虡I(yè)化做準備的一次轉(zhuǎn)型合作,”Loxo Oncology的首席商務(wù)官Jacob Van Naarden先生表示:“拜耳與新興生物制藥公司有成功合作推廣的歷史,我們相信他們的腫瘤團隊具有全球影響力和專業(yè)知識,包括現(xiàn)有的在癌癥領(lǐng)域的影響力,以補充我們已有的商業(yè)計劃。我們期待與拜耳合作,并相信我們能夠共同把TRK抑制劑更快地帶給更多的患者。”

▲Larotrectinib的分子結(jié)構(gòu)式(圖片來源:維基百科)

“我們看到larotrectinib具有很大的潛力,而且后續(xù)化合物LOXO-195可能為最初接受TRK抑制治療后進展的患者提供額外的益處,”拜耳公司執(zhí)行副總裁兼腫瘤戰(zhàn)略業(yè)務(wù)部負責人Robert LaCaze先生說:“這些藥物有望實現(xiàn)精準醫(yī)療的前景,通過腫瘤遺傳學而不是腫瘤起始部位來為患者提供治療方法。”

這兩家公司預計會于今年底或明年初在美國提交larotrectinib的首次監(jiān)管申請,并于明年向歐盟提交監(jiān)管申請。

我們期待這一合作將為癌癥精準醫(yī)療領(lǐng)域帶來更多驚喜。

參考資料:

[1] Loxo Oncology Lands $1.55B Cancer Tie-Up With Bayer

[2] Loxo Oncology官方網(wǎng)站

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