近日，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)了一種新的電刺激裝置，以幫助減少阿片類藥物的戒斷癥狀。

“鑒于阿片成癮的人群較多，我們需要找到創(chuàng)新的方法來(lái)幫助那些目前沉迷生活節(jié)制借助醫(yī)學(xué)輔助治療。有三種被批準(zhǔn)用于治療阿片成癮的藥物。當(dāng)我們不斷追求更好的藥物用于治療阿片類藥物使用障礙，我們還需要看設(shè)備，可以協(xié)助治療，”FDA局長(zhǎng)Scott Gottlieb博士說(shuō)，“FDA致力于支持開(kāi)發(fā)新的治療方法，藥物和設(shè)備，可用于治療阿片依賴性或成癮性，以及新的可以作為替代阿片類藥物疼痛非成癮性治療。”

阿片類戒斷引起急性軀體戒斷癥狀，包括出汗、胃腸不適、焦慮、失眠和關(guān)節(jié)痛。

NSS-2裝置是一個(gè)放置在患者耳后小的電神經(jīng)刺激器。它包含一個(gè)電池供電的芯片，能發(fā)射電脈沖刺激某些顱神經(jīng)分支。這種刺激可以緩解阿片類戒斷癥狀。病人可以在急性物理戒斷期使用五天。

為了允許這種設(shè)備的市場(chǎng)化，F(xiàn)DA從73名接受阿片類物質(zhì)戒斷的患者的單臂臨床試驗(yàn)中對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行了回顧。這項(xiàng)研究評(píng)估了病人的臨床阿片戒斷量表評(píng)分，這是一項(xiàng)由醫(yī)療專業(yè)人員對(duì)阿片類戒斷癥狀(如靜息脈搏、出汗、瞳孔大小、胃腸道問(wèn)題、骨關(guān)節(jié)疼痛、震顫和焦慮)進(jìn)行的臨床評(píng)估。評(píng)分從0到36不等，越高，戒斷癥狀越嚴(yán)重。

在使用該裝置之前，所有患者的平均分為20.1分。研究結(jié)果表明，所有患者在使用該設(shè)備的30分鐘內(nèi)，癥狀至少減少了31%?？傮w而言， 88%患者過(guò)渡到藥物輔助治療后的五天內(nèi)使用的設(shè)備，以及任何藥物治療持續(xù)性，類似惡心和嘔吐的癥狀。

FDA批準(zhǔn)的EAD(電耳裝置，現(xiàn)在被稱為橋的神經(jīng)刺激系統(tǒng))2014用于針灸。FDA批準(zhǔn)了目前對(duì)nss - 2橋的請(qǐng)求，以擴(kuò)大該設(shè)備的使用，以減少阿片類藥物戒斷癥狀。只有處方才能買(mǎi)到。對(duì)于血友病患者、心臟起搏器患者或診斷為銀屑病的患者，該設(shè)備是禁忌證。（楊麗萍 編譯）

文獻(xiàn)來(lái)源：

①FDA官網(wǎng)：FDA grants marketing authorization of the first device for use in helping to reduce the symptoms of opioid withdrawal

原標(biāo)題：FDA批準(zhǔn)首個(gè)用于幫助減少阿片類戒斷癥狀設(shè)備上市