國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局昨天發(fā)布《關(guān)于發(fā)布中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則的通告》，同時(shí)下發(fā)《關(guān)于規(guī)范已上市中成藥通用名稱命名的通知》。兩個(gè)文件明確提出，中成藥命名要堅(jiān)持科學(xué)簡(jiǎn)明、避免重名，規(guī)范命名、避免夸大療效，體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色的原則。

今年年初，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局曾經(jīng)對(duì)中藥命名原則征求意見，當(dāng)時(shí)引起了廣泛熱議，一度還被網(wǎng)友“吐槽”。當(dāng)時(shí)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，由于歷史原因，有些中成藥名稱存在著夸大和暗示療效、誤導(dǎo)消費(fèi)者的問題。比如“消癌平”，消的是什么癌癥呢？如果吃了這個(gè)藥就能夠把腫瘤消掉了，那外科醫(yī)生也不用做手術(shù)了，科學(xué)家也不用研究抗癌的藥物了;還有些藥名存在類似的問題，不是每一個(gè)人都具備辨別的能力，不是所有的醫(yī)生都能夠嚴(yán)格按照藥品說明書介紹藥品知識(shí)。制訂中藥命名原則，就是基于目前中成藥夸大式命名的亂象，一是防止消費(fèi)者望藥名生義，二是防止生產(chǎn)商不當(dāng)宣傳。

在綜合考量各方意見后，正式出臺(tái)的中成藥命名規(guī)范，對(duì)于已上市中成藥，明確了必須更名的三種情形，即：明顯夸大療效，誤導(dǎo)醫(yī)生和患者的;名稱不正確、不科學(xué)，有低俗用語和迷信色彩的;處方相同而藥品名稱不同，藥品名稱相同或相似而處方不同的。對(duì)于藥品名稱有地名、人名、姓氏，藥品名稱中有“寶”“精”“靈”等，但品種有一定的使用歷史，已經(jīng)形成品牌、公眾普遍接受的，可不更名。來源于古代經(jīng)典名方的各種中成藥制劑也不予更名。

根據(jù)規(guī)定，國(guó)家藥典委員會(huì)將組織專家提出需更名的已上市中成藥名單。新的通用名稱批準(zhǔn)后，給予2年過渡期，過渡期內(nèi)采取新名稱后括注老名稱的方式，讓患者和醫(yī)生逐步適應(yīng)。對(duì)于說明書、標(biāo)簽的使用，《關(guān)于規(guī)范已上市中成藥通用名稱命名的通知》中也作出了明確、合理的規(guī)定，即：批準(zhǔn)更名之日起30日內(nèi)，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門備案更名后新的說明書、標(biāo)簽。自備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原說明書、標(biāo)簽。備案前生產(chǎn)的藥品，有效期在2年過渡期內(nèi)的，該藥品可以繼續(xù)使用原說明書、標(biāo)簽至有效期結(jié)束;有效期超過2年過渡期的，該藥品可以繼續(xù)使用原說明書、標(biāo)簽至過渡期結(jié)束。