全球領(lǐng)先的眼科保健公司Bausch&Lomb(博士倫)今天宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)LUMIFY?(酒石酸溴莫尼定滴眼液0.025%)作為針對小劑量溴莫尼定酒石酸鹽開發(fā)的第一種也是唯一一種非處方(OTC)滴眼劑,用于治療眼部紅腫。溴莫尼定在1996年首次被FDA批準(zhǔn)用于降低青光眼患者的眼內(nèi)壓(IOP),其在處方眼用護(hù)理產(chǎn)品中的劑量更高。
博士倫是Valeant的全資子公司,Valeant公司董事長兼首席執(zhí)行官Joseph C. Papa說:“今天LUMIFY被認(rèn)證,消費(fèi)者有了一個新的緩解眼睛紅腫的治療方法。LUMIFY是第一個也是唯一一個使用低劑量溴莫尼定的OTC滴眼液。溴莫尼定自1996年最初被批準(zhǔn)作為處方藥物以來,臨床上已證明其安全有效。我們預(yù)計LUMIFY將在2018年第二季度上市。”
眼睛紅腫是幾乎任何眼睛炎癥都可能引起的常見癥狀。臨床經(jīng)常使用的非選擇性緩解紅腫的眼藥水會收縮眼內(nèi)的血管,導(dǎo)致使用者產(chǎn)生耐藥,失去療效,甚至紅腫加重。相反,低劑量溴莫尼定(LUMIFY中的活性成分)選擇性地收縮眼內(nèi)靜脈,增加周圍組織的氧氣供應(yīng),從而降低這些副作用的潛在風(fēng)險。
肯塔基眼科研究所角膜服務(wù)主任、醫(yī)學(xué)博士Paul Karpecki博士說:“眼部紅腫和刺激的患者可能會經(jīng)歷負(fù)面的情緒,影響日常生活。降低紅腫而沒有反彈性充血或快速反應(yīng)的副作用,也可能會導(dǎo)致過度使用和潛在的角膜毒性,但這仍是一個非常令人興奮的選擇。”
酒石酸溴莫尼定滴眼液0.025%產(chǎn)品最初由Eye Therapies,Inc開發(fā),而后授權(quán)給博士倫公司。(作者:Kerr )
文章參考來源:Bausch & Lomb Receives FDA Approval of LUMIFY
原標(biāo)題:博士倫LUMIFY獲FDA批準(zhǔn)治療眼部紅腫
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