近日，東方略(ApolloBio)與Inovio簽署了一項合作修訂協(xié)議。ApolloBio獲得了在大中華地區(qū)(中國、香港、澳門和臺灣)獨家研發(fā)和商業(yè)化VGX-3100的權(quán)利。Inovio的DNA免疫治療產(chǎn)品設(shè)計用于治療由人乳頭瘤病毒(HPV)引起的癌前病變。

根據(jù)新的協(xié)議，ApolloBio將預(yù)付2300萬美元(比之前公布的1500萬美元有所增加)，并在未來達(dá)到某些里程碑時可能再支付2000萬美元。VGX-3100的這項合作包括治療和/或預(yù)防癌前HPV感染和HPV驅(qū)動的發(fā)育不良(包括宮頸癌，外陰癌和肛門癌)，并排除HPV驅(qū)動的癌癥以及VGX-3100與其他免疫增強劑的組合。該協(xié)議還規(guī)定了未來三年內(nèi)可能將韓國包括在內(nèi)。

HPV是最常見的性傳播感染，是造成全世界每年有超過25萬婦女死亡的宮頸癌的主要原因。在目前感染HPV的3億名婦女中，每年有50萬名婦女被診斷為宮頸癌。兩種類型的HPV(HPV 16和HPV 18)引起70%的宮頸癌病例。世界衛(wèi)生組織(WHO)數(shù)據(jù)顯示，我國宮頸癌前病變患者數(shù)量約為適齡女性的2%，患病人數(shù)超過500萬，中國女性健康飽受HPV病毒的威脅。傳統(tǒng)的手術(shù)治療通過切除癌前病變組織實現(xiàn)治療目的，但是存在術(shù)后出血、感染、復(fù)發(fā)，甚至影響生育的風(fēng)險。目前沒有針對該病變的非手術(shù)治療手段得到獲批。

VGX-3100是HPV特異性免疫治療，正在研發(fā)作為非手術(shù)治療高級別子宮頸發(fā)育不良和相關(guān)的潛在永久性HPV感染。VGX-3100在體內(nèi)起作用以激活功能性抗原特異性CD-8 T細(xì)胞以清除持續(xù)的HPV 16/18感染并引起癌前期宮頸發(fā)育不良的消退。在2b期臨床試驗中，VGX-3100顯示出臨床療效，并且一般耐受良好，沒有與手術(shù)切除有關(guān)的副作用和產(chǎn)科風(fēng)險。VGX-3100疫苗一旦問世，HPV感染宮頸癌前病變患者將有可能免受手術(shù)之苦。

▲Inovio總裁兼首席執(zhí)行官J. Joseph Kim博士(圖片來源：Inovio官網(wǎng))

Inovio總裁兼首席執(zhí)行官J. Joseph Kim博士表示：“ApolloBio是一個出色的合作伙伴，能夠為產(chǎn)品研發(fā)、中國的監(jiān)管環(huán)境和醫(yī)療健康市場貢獻(xiàn)專業(yè)洞見和能力。與ApolloBio簽署的這項合作協(xié)議可能會通過接觸中國的臨床研究患者，加速我們整體全球性VGX-3100的研究。我們預(yù)計這筆交易將在2018年第一季度結(jié)束。”

▲ApolloBio首席執(zhí)行官楊維平博士(圖片來源：ApolloBio官網(wǎng))

ApolloBio首席執(zhí)行官楊維平博士說：“這一許可合作協(xié)議的簽署標(biāo)志著我們引入臨床后期創(chuàng)新性藥物的決心，以滿足大中華地區(qū)極大未滿足的醫(yī)療需求。我們對VGX-3100能夠治療HPV相關(guān)癌癥前期的多種適應(yīng)癥感到非常興奮，我們很高興與Inovio這樣的創(chuàng)新性全球化生物技術(shù)公司進行這一戰(zhàn)略合作。”

關(guān)于東方略

北京東方略生物醫(yī)藥科技有限公司是一家新三板掛牌生物醫(yī)藥公司，代碼430187，簡稱“東方略”，致力于引進海外腫瘤免疫治療新藥及先進的治療技術(shù)。東方略具備全球視野，關(guān)注癌癥等未被滿足的臨床需求，聚焦海外臨床研究階段的創(chuàng)新藥，獲得該品種的大中華區(qū)獨家權(quán)益，在區(qū)域內(nèi)進行臨床開發(fā)、申請上市及商業(yè)化，實現(xiàn)中外新藥同步上市。