1月30日,國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《嬰幼兒配方食品備案管理辦法(征求意見稿)》(以下簡稱《征求意見稿》)。
《征求意見稿》明確了各級監(jiān)管部門在嬰幼兒配方食品備案及其監(jiān)督管理工作中的事權劃分。國家食藥監(jiān)總局負責監(jiān)督指導省級監(jiān)管部門的嬰幼兒配方食品備案工作;省級監(jiān)管部門負責本行政區(qū)域內嬰幼兒配方食品備案工作;市、縣級監(jiān)管部門負責本行政區(qū)域內備案產品的監(jiān)督管理工作。
《征求意見稿》明確了生產企業(yè)需提交的材料,并對嬰幼兒配方食品備案的程序和要求作出規(guī)定。原輔料中有復配原料、復配食品添加劑的,要列明組成。收到備案材料后,對符合要求的,監(jiān)管部門應在5個工作日內予以備案,并在備案后15個工作日內將備案信息向社會公布。不符合要求的,應當一次性告知需補正相關材料。經(jīng)備案的相關信息發(fā)生變化的,應當重新備案,備案號不變。法律法規(guī)、食品安全標準及相關規(guī)定發(fā)生變化的,企業(yè)應當及時調整備案內容并重新備案。國家食藥監(jiān)總局批準嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊、變更注冊、延續(xù)注冊后,將相關材料通過信息化手段與生產企業(yè)所在地省級監(jiān)管部門共享,視為備案。
《征求意見稿》提出,以分裝、委托加工方式生產嬰幼兒配方食品的;同一企業(yè)用同一配方生產不同品牌嬰幼兒配方食品的;使用牛初乳原料或在0~6月齡段產品中使用香精香料的;法律法規(guī)規(guī)定的其他不應予以備案的情形均不予備案。對于備案材料虛假的,嬰幼兒配方乳粉生產企業(yè)食品生產許可證被依法吊銷、注銷的,嬰幼兒配方食品產品配方等存在安全性問題的,嬰幼兒配方食品生產企業(yè)提出取消備案的等情形,將取消其備案。
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