日本藥企田邊三菱制藥（Mitsubishi Tanabe Pharma）近日宣布，旗下子公司臺(tái)田藥品股份有限公司（Tai Tien Pharma，總部：臺(tái)北，中國臺(tái)灣）已在中國臺(tái)灣推出了糖尿病新藥Canaglu（100mg片劑，通用名：canagliflozin，卡格列凈），該市場(chǎng)也是繼日本之后由田邊三菱商業(yè)化推出Canaglu的第二個(gè)市場(chǎng)。

近年來，臺(tái)灣地區(qū)糖尿病患者人數(shù)正呈穩(wěn)步增長，并且在未來數(shù)年預(yù)計(jì)還將繼續(xù)保持增長。Canaglu于2017年4月獲得臺(tái)灣當(dāng)局批準(zhǔn)，該藥適用于2型糖尿?。═2D）患者的治療，不適用于1型糖尿?。═1D）患者、糖尿病酮癥酸中毒患者、伴有嚴(yán)重腎損傷、終末期腎臟病患者或透析患者。

canagliflozin是一種選擇性鈉葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2（SGLT2）抑制劑，由田邊三菱發(fā)現(xiàn)。SGLT2是一種轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白，參與腎臟近端腎小管的葡萄糖重吸收。SGLT-2抑制劑是一類新型降糖藥，主要通過抑制表達(dá)于腎臟的SGLT2，減少腎臟對(duì)葡萄糖的重吸收，增加尿液中葡萄糖的排泄，從而達(dá)到降低血糖水平的效果，并且該降糖效果不依賴于β細(xì)胞功能和胰島素抵抗。與非糖尿病人群相比，2型糖尿病患者的腎臟能夠重吸收大量的葡萄糖進(jìn)入血液，這可能會(huì)推高血糖水平。

在其他市場(chǎng)，田邊三菱將canagliflozin授權(quán)給了美國制藥巨頭強(qiáng)生（JNJ），該公司旗下楊森部門擁有canagliflozin在北美、南美、歐洲、中東、非洲、澳大利亞、新西蘭及一些亞洲國家的商業(yè)化權(quán)利。

在美國，canagliflozin于2013年3月獲FDA批準(zhǔn)，成為全球上市的首個(gè)SGLT2抑制劑類降糖藥，其商品名為Invokana。截至目前，Invokana已獲全球80多個(gè)國家批準(zhǔn)。在9項(xiàng)臨床試驗(yàn)涉及超過10285例2型糖尿病患者中調(diào)查了canagliflozin的療效和安全性，數(shù)據(jù)顯示，canagliflozin可有效改善2型糖尿病患者的糖化血紅蛋白和空腹血糖水平。安全性方面，canagliflozin常見的副作用包括陰道真菌感染（外陰陰道念珠菌?。┘澳蚵犯腥?。由于canagliflozin與利尿作用相關(guān)，所以該藥可造成血容量降低，進(jìn)而引起直立性或體位性低血壓（當(dāng)站立時(shí)，血壓突然降低），或因此導(dǎo)致頭暈或昏厥癥狀。這些癥狀在治療的前三個(gè)月較為常見。

值得一提的是，去年3月，來自英國制藥巨頭阿斯利康的SGLT-2抑制劑類降糖藥Forxiga（中文品牌名：安達(dá)唐，通用名：dapagliflozin，達(dá)格列凈）獲得中國食品和藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）批準(zhǔn)，作為一種單藥療法，用于2型糖尿病成人患者改善其血糖控制。此次批準(zhǔn)，使Forxiga成為中國市場(chǎng)批準(zhǔn)的首個(gè)SGLT-2抑制劑。Forxiga是一種口服片劑，每片含有5mg或10mg達(dá)格列凈，該藥的推薦起始劑量為每次5mg，每日早上服用1次。