日前，Xeris制藥公司與硅谷銀行和牛津財(cái)務(wù)公司簽訂了定期貸款和證券協(xié)議4500萬(wàn)美元，并以額外的1000萬(wàn)美元完成了C系列融資。 此次C論融資由當(dāng)前投資者Merieux Developpement領(lǐng)投，參與者包括Wild Basin Investments和Xeris管理層的其他成員。

該資金將用于籌備新藥申請(qǐng)（NDA），Xeris公司主要候選產(chǎn)品為胰高血糖素注射筆，用于治療糖尿病患者和相關(guān)疾病患者的嚴(yán)重低血糖癥狀。2月15日，公司宣布完成了關(guān)于該胰高血糖素注射筆的兩項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)以及人類可用性和可靠性研究，同時(shí)指出其已開(kāi)始了一項(xiàng)IIIb期試驗(yàn)。

胰高血糖素是具有嚴(yán)重低血糖（低血糖）事件者的治療指導(dǎo)藥物。但許多人不方便隨身攜帶胰高血糖素。該公司指出了造成這一現(xiàn)狀的原因，“部分原因是由于當(dāng)前胰高血糖素選擇的局限性，所有這些產(chǎn)品都是粉末狀的，尚未準(zhǔn)備好立刻使用，而且準(zhǔn)備過(guò)程需要進(jìn)行冗長(zhǎng)、復(fù)雜、耗時(shí)的多步驟重構(gòu)和劑量校準(zhǔn)過(guò)程。此外相關(guān)研究還顯示，即使經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的專業(yè)人員在配置藥物時(shí)也容易出現(xiàn)錯(cuò)誤。”

針對(duì)這一現(xiàn)象，Xeris旗下?lián)碛袃蓚€(gè)專有配方技術(shù)平臺(tái)可以給出解決方案。XeriSol就是其中之一，它是第一個(gè)即用型、室溫穩(wěn)定的液體胰高血糖素。研究證實(shí)，在特定血糖閾值下，Xeris的即用型胰高血糖素微劑量可預(yù)防嚴(yán)重低血糖，且無(wú)高血糖反彈。

另一項(xiàng)專利則是XeriJect。該產(chǎn)品還正在通過(guò)閉環(huán)泵的方式評(píng)估對(duì)其他病癥的治療效果，主要包括肥胖后低血糖癥、先天性高胰高血糖素血癥、低血糖相關(guān)的自主神經(jīng)衰竭、運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的低血糖癥等。

Merieux Developpement公司Daniel Fero在一份聲明中表示，“相信深層流水線和經(jīng)驗(yàn)豐富的Xeris團(tuán)隊(duì)結(jié)合將為患者、醫(yī)生和護(hù)理人員帶來(lái)較大的幫助，很高興幫助Xeris推進(jìn)胰高血糖素注射筆新藥審批申請(qǐng)的提交和商業(yè)準(zhǔn)備調(diào)查，并加快其全系列產(chǎn)品線的開(kāi)發(fā)。”

該公司的即用型液態(tài)穩(wěn)定胰高血糖素（liquid-stable glucagon）獲得美國(guó)FDA授予的孤兒藥資格（ODD），用于治療高胰高血糖素血癥性低血糖癥（HH）。Xeris還宣布2a期臨床試驗(yàn)的結(jié)果發(fā)表在《Diabetes Technology ＆ Therapeutics》雜志上，該試驗(yàn)研評(píng)估了在肥胖癥后低血糖癥患者中使用微劑量液態(tài)穩(wěn)定胰高血糖素的效果。HH指的是由于胰高血糖素過(guò)量分泌，導(dǎo)致患者血糖水平變低或降血糖的情況。HH與幾種疾病有關(guān)，包括PBH。目前沒(méi)有批準(zhǔn)的PBH療法。這次FDA頒布ODD的部分原因是即用胰高血糖素在微劑量使用時(shí)可能比已批準(zhǔn)的類似藥物更安全。

哈佛醫(yī)學(xué)院Joslin糖尿病中心醫(yī)學(xué)副教授Mary-Elizabeth Patti說(shuō)：“低血糖可能是減肥手術(shù)的一個(gè)破壞性并發(fā)癥。目前迫切需要相關(guān)產(chǎn)品能夠有效改善并治療嚴(yán)重低血糖的狀況，以保持患者身體健康、獲得最佳營(yíng)養(yǎng)并提高安全性。擁有即用型、室溫穩(wěn)定的液體胰高血糖素，可為醫(yī)療保健專業(yè)人員和患者提供更多的嚴(yán)重低血糖的治療和預(yù)防選擇。”