百濟(jì)神州（納斯達(dá)克代碼：BGNE）是一家處于商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥公司，專注于用于癌癥治療的創(chuàng)新型分子靶向和腫瘤免疫藥物的開發(fā)和商業(yè)化。公司今日宣布其在研PD-1抗體tislelizumab用于先前經(jīng)過治療的晚期肝細(xì)胞癌（HCC或肝癌）患者的一項(xiàng)全球2期臨床試驗(yàn)實(shí)現(xiàn)了首例患者給藥。

“我們已經(jīng)在tislelizumab的開發(fā)方面取得了巨大的進(jìn)步，目前正在對(duì)其開展三項(xiàng)全球3期臨床試驗(yàn)。我們與合作伙伴新基公司對(duì)我們所取得的進(jìn)展感到歡飲鼓舞，并為tislelizumab在全球的開發(fā)機(jī)會(huì)與潛力感到興奮，”百濟(jì)神州創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官兼董事長(zhǎng)歐雷強(qiáng)先生表示。

此項(xiàng)2期多中心試驗(yàn)旨在評(píng)估tislelizumab在先前接受過治療的不可切除性HCC患者中的療效和安全性。計(jì)劃于大中華區(qū)（包括臺(tái)灣）、美國(guó)和歐洲約75個(gè)癌癥中心招募約225名患者?；颊邔⒔邮苊咳?00 mg的tislelizumab治療。

該試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是由獨(dú)立評(píng)審委員會(huì)(IRC)評(píng)估的總體緩解率(ORR)，次要終點(diǎn)包括由IRC評(píng)估的緩解持續(xù)時(shí)間(DOR)、無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)、疾病控制率(DCR)和臨床獲益率 (CBR)以及總生存期(OS)。其它次要終點(diǎn)包括研究員評(píng)估的ORR、DOR、PFS、DCR、CBR、安全性、耐受性以及健康相關(guān)生活質(zhì)量。

“我期待開展tislelizumab用于晚期肝癌患者的臨床試驗(yàn)，對(duì)于這些患者而言，預(yù)計(jì)中位生存期通常不到一年。那些沒有從一線或二線治療中獲益的患者，或者已經(jīng)失去初始療效應(yīng)答的患者，可能會(huì)對(duì)tislelizumab有所響應(yīng)。我們很高興能夠從1期劑量擴(kuò)展試驗(yàn)的HCC患者組中形成起對(duì)tislelizumab的認(rèn)知，”國(guó)立臺(tái)灣大學(xué)癌癥中心特聘教授、院長(zhǎng)，也是本次試驗(yàn)主要研究者鄭安理教授（博士、醫(yī)學(xué)博士）說道。

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原標(biāo)題：百濟(jì)神州啟動(dòng)PD-1抗體在先前經(jīng)治的肝細(xì)胞癌患者中的全球2期試驗(yàn)