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重磅臨床試驗keynote-042成功

來源:CPhI制藥在線   2018年04月11日 16:52 手機看

PD-(L)1單克隆抗體為代表免疫療法持續(xù)火熱,市場競爭亦愈加激烈,毫無疑問,肺癌市場對于已上市的5款藥物來講具有非常重要的意義,opdivo、keytruda等在不遺余力的開拓肺癌適應癥。04月09號,默沙東keytruda又一次取得重大進展,KEYNOTE-042中期分析數(shù)據(jù)顯示,在PD-L1 陽性(TPS ≥1)患者中,keytruda優(yōu)于標準化療,能夠顯著延長患者總生存期。keynote-042的成功對于keytruda來講是一個里程碑式的勝利。

一、keytruda單藥療法沖擊PD-L1低表達NSCLC一線用藥

keynote-042是一項隨機、開放標簽的3期臨床試驗,這是一個非常關鍵的臨床研究,其對于keytruda沖擊PD-L1陽性(TPS ≥1%)EGFR-/ALK- NSCLC的一線治療具有重要意義。

目前,獨立數(shù)據(jù)檢測委員會中期分析顯示,keytruda優(yōu)于標準化療,能夠顯著延長患者總生存期。

二、Keytruda成為肺癌一線用藥的霸主

keytruda和opdivo占據(jù)PD-(L)1市場絕大多數(shù)的市場份額,keytruda憑借在肺癌領域的優(yōu)勢,增長勢頭強勁,2018年有望首次超越opdivo。筆者對比了目前3款PD-(L)1抗體的肺癌適應癥,如下表:

能夠看出,目前,Keytruda是肺癌一線用藥的絕對霸主,值得主要的是:1. keynote-042的成功將會拓展keytruda的第2個適應癥(表中下劃線);2. checkmate-227的成功將會使opdivo適用人群拓展至TMB大于10的晚期NSCLC一線用藥;3. IMpower131和IMpower150的成功將會使Tecentriq拓展至晚期NSCLC一線用藥。雖然,keytruda肺癌一線用藥市場會有一定萎縮,但是,毫無疑問,keytruda在肺癌領域依然會長期保持優(yōu)勢地位。 

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