31個藥品，已完成臨床試驗申報生產或進口。

國家藥監(jiān)局公告，準備核查31個藥品

13日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關于藥物臨床試驗數據自查核查注冊申請情況的公告（2018年第2號）》。

決定對新收到的31個已完成臨床試驗申報生產或進口的藥品注冊申請（見附件）進行臨床試驗數據核查。

國家藥監(jiān)局還是宣讀了諸如核查前，藥品注冊申請人自查發(fā)現藥物臨床試驗數據存在真實性問題的，應主動撤回注冊申請，國家藥品監(jiān)督管理局公布其名單，不追究其責任。

將對藥物臨床試驗數據現場核查中發(fā)現數據造假的申請人、藥物臨床試驗責任人和管理人、合同研究組織責任人從重處理，并追究未能有效履職的藥品監(jiān)管部門核查人員的責任等等。

25個是仿制藥

信息顯示，這31個藥品來自賽諾菲（中國）、輝瑞制藥、北京諾華、正大天晴、江蘇豪森、四川海思科、浙江華海藥業(yè)、齊魯制藥等14家公司。從產品看，有25個仿制藥，其他幾個為國產新藥和進口藥。

仿制藥還是國內藥品市場的主力，國家也給予了支持。

在4月3日國辦發(fā)布的《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》中，將支持的各種措施，無論是此前已經實行的還是新的，做了匯總集中發(fā)布。

在3個層面循序漸進，先重點解決“有”的問題，讓中國市場盡早擁有某些原研藥的仿制產品；再提升仿制藥質量療效，是重點解決“好”的問題，要求仿制產品的質量要達到較高的質量要求。

國內核心藥企，政策紅利期到了

最后從藥品集采、到鼓勵醫(yī)院使用到醫(yī)保支付標準和原研一視同仁，通過完善支持政策，重點解決讓老百姓“用得上”。

其中，加快進口藥品的仿制藥替代使用，無疑會推動國產仿制藥，品質越來越優(yōu)秀?？v覽國家政策，從去年健康大會力推中醫(yī)藥，帶來了中醫(yī)藥行業(yè)振奮蓬勃的利好發(fā)展前景?？?/p>

以想象，對仿制藥的政策幫扶，會催生出一大批質量過得硬的產品，紅利就是雄廣的國內市場。

附：31個藥物臨床試驗數據自查核查注冊申請清單