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UCB公司3.7億美元收購準上市新藥 預計年底遞交NDA

來源:藥明康德   2018年04月24日 11:12 手機看

日前,總部位于比利時的UCB公司宣布,收購由Proximagen公司開發(fā)的Midazolam鼻噴霧劑(USL261),來擴充其癲癇藥物管線。根據協議,UCB將支付1.5億美元的預付款,以及之后高達2.2億美元的銷售和監(jiān)管里程碑費用。

基于咪達唑侖的USL261,其設計不需要主動吸入就可以輸送,旨在用于復發(fā)性或叢集性癲癇發(fā)作(ARS)的搶救性治療,其3期臨床試驗已經完成,且結果積極。該產品已被FDA授予快速通道資格和孤兒藥資格,這表明目前ARS搶救治療存在重大未滿足需求。UCB表示,他們將在今年年底前向美國FDA遞交該藥物的NDA(新藥申請)。

據UCB估計,有超過15萬難治性癲癇患者會經歷ARS。這些類型的癲癇發(fā)作會給患者帶來多重風險,包括每年重復進入急診,并需要住院治療,且可能演變成癲癇持續(xù)狀態(tài)(一種可能危及生命的癲癇發(fā)作狀態(tài))。

直腸給藥的苯二氮卓類藥物(如安定)通常用于治療ARS。盡管傳統(tǒng)上這給患者和護理人員提供了急需的治療選擇,但是鑒于這種藥物的施用方法問題,鼻腔給藥療法將為患者提供重要的新型治療選擇。

▲UCB首席執(zhí)行官Jean-Christophe Tellier先生(圖片來源:UCB官方網站)

UCB首席執(zhí)行官Jean-Christophe Tellier先生說:“目前迫切需要有效且方便的ARS急救療法,以快速終止癲癇發(fā)作以及預防癲癇的復發(fā)。咪達唑侖鼻噴霧劑已經提供了強有力的3期結果。對于該產品的收購,將有效擴大并豐富我們的癲癇治療選擇,補充我們強大的產品組合,并擴充我們在癲癇領域的專業(yè)知識。”

“急性重復性癲癇發(fā)作的救援治療方案歷來非常有限。作為癲癇領域的全球領先企業(yè),開創(chuàng)性地致力于提高患者價值,UCB是推進咪達唑侖鼻腔噴霧劑開發(fā)的必然選擇。”Proximagen首席科學官兼總裁Bill Pullman先生表示。

我們祝愿USL261早日上市,為癲癇患者帶來新的治療福音!

參考資料:

[1] UCB官網

[2] UCB snags an NDA-ready epilepsy drug from Proximagen in $370M deal

原標題:3.7億美元收購準上市新藥,預計年底遞交NDA

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