近日，湖北省委辦公廳、省政府辦公廳印發(fā)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的實施意見》，部署推進湖北省深化藥品醫(yī)療器械審評審批改革工作，重點鼓勵新藥和臨床急需的仿制藥研發(fā)。

《意見》規(guī)定，支持具備條件的公立醫(yī)療機構(gòu)，通過新建、改擴建、功能調(diào)整設(shè)置等方式增加臨床試驗資源。對開展臨床試驗的醫(yī)療機構(gòu)建立單獨評價考核體系，僅用于臨床試驗的病床不計入醫(yī)療機構(gòu)總病床，不規(guī)定病床效益、周轉(zhuǎn)率、使用率等考評指標。鼓勵醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立專職臨床試驗部門，配備職業(yè)化的臨床試驗研究者，對臨床試驗研究者在職務(wù)提升、職稱晉升等方面與臨床醫(yī)生一視同仁，也鼓勵臨床醫(yī)生參與藥品醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新活動。同時，鼓勵社會力量投資設(shè)立臨床試驗機構(gòu)。

《意見》明確，引導和鼓勵企業(yè)研制臨床價值高的仿制藥，包括臨床供應(yīng)不足、市場競爭不充分、影響公眾用藥可及性和可負擔性的仿制藥，兒童用藥、罕見病用藥等特殊人群用藥等；支持省內(nèi)大型中藥企業(yè)與醫(yī)療機構(gòu)合作，研發(fā)基于經(jīng)典名方、醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑等中藥新藥。