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承接處方外流 廣東出新規(guī)嚴管零售藥店

來源:南方都市報   2018年05月07日 10:37 手機看

在廣東零售藥房分類工作實行兩周后,相關(guān)監(jiān)管措施也進一步收緊。

日前,南都記者從廣東省食藥監(jiān)局官網(wǎng)上了解到,該局辦公室發(fā)布《關(guān)于進一步規(guī)范藥品零售企業(yè)處方藥銷售監(jiān)督管理的通知》(下文簡稱《通知》),指出零售藥店出現(xiàn)違規(guī)出售處方藥行為,將撤銷《藥品GSP認證證書》(下文簡稱GSP證書),而涉事零售藥店整改重新申請GSP證書后,只能以一類藥店重新經(jīng)營。

對此,昨日南都記者走訪時發(fā)現(xiàn),廣州市內(nèi)仍有部分藥店存在違規(guī)出售處方藥現(xiàn)象,而在業(yè)內(nèi)人士看來,處方藥零售嚴管是藥店承接處方外流的必要措施,但從現(xiàn)實情況來看,推進處方外流仍需要醫(yī)管部門“發(fā)力”。

違規(guī)藥店將被降為一類店

南都記者從這份發(fā)布于5月2日的《通知》中了解到,廣東省食藥監(jiān)局要求廣東省內(nèi)藥品零售企業(yè)必須規(guī)范處方藥銷售行為,并指出如果藥品零售企業(yè)出現(xiàn)偽造處方或提供虛假銷售憑證、處方藥登記存在虛假行為、反復出現(xiàn)未嚴格按規(guī)定登記處方藥銷售相關(guān)信息和未按規(guī)定憑處方銷售處方藥、以及反復出現(xiàn)因投訴舉報違規(guī)銷售處方藥并經(jīng)查實等情況,將依法撤銷其GSP證書并且進行行政處罰。

值得注意的是,零售藥店被撤銷GSP證書后,半年內(nèi)重新申請該證書將不予受理,同時涉事藥店在整改重新申請G SP證書后,發(fā)證機關(guān)按規(guī)定僅對藥店重新核發(fā)一類藥房的相關(guān)證書。

換言之,如果出現(xiàn)處方藥違規(guī)情況而重新申請GSP的零售藥店,不論此前分類如何,重新“開張”后只能按照一類藥房的經(jīng)營范圍銷售非處方藥,對此,業(yè)界認為,這項處罰對于違規(guī)藥店來說可謂“要命”。

在業(yè)界看來,本次《通知》出臺,實際上是上個月15日執(zhí)行的《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品零售連鎖企業(yè)管理辦法》和《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品零售企業(yè)分級分類的管理辦法(試行)》的相應配套政策,而從監(jiān)管和處罰力度而言也凸顯相關(guān)部門對處方藥在零售終端的管理進一步收緊。

“不可否認,部分藥店此前在售賣處方藥時并不那么規(guī)范”。廣東省醫(yī)藥零售行業(yè)協(xié)會相關(guān)人士接受南都記者采訪時表示,協(xié)會方面認為,藥店三級管理和最新出爐的處方藥零售嚴管新政,一是意在規(guī)范藥店的處方藥售賣行為;二是在為醫(yī)藥分家做準備,意在讓能承接處方藥的藥店具備相關(guān)能力;三是主管部門也希望借此提高行業(yè)集中度。

部分藥店仍在違規(guī)銷售處方藥

實際上,《通知》中所禁止的“未按規(guī)定憑處方銷售處方藥”,一直是部分藥店存在的現(xiàn)象。

據(jù)南都記者此前報道,廣州市內(nèi)“部分藥店僅登記身份證就可買到處方藥”這一違規(guī)現(xiàn)象屢見不鮮,而在4月23日,有媒體報道指出,廣州、佛山、深圳等地的大參林、海王星辰等15家藥店存在前述違規(guī)出售處方藥現(xiàn)象。

那么在《通知》出臺后的24小時左右,廣州市內(nèi)部分藥店在處方藥銷售上是否規(guī)范化?昨日南都記者以購買“長效胰島素”、“阿司匹林”和“阿莫西林”(口服抗生素)等處方藥的名義,對廣州市內(nèi)部分連鎖和單體藥店進行走訪。

在天河區(qū)某大參林藥店內(nèi),南都記者提出購買上述處方藥時,該店店員要求南都記者出示身份證和醫(yī)院開具的處方單進行登記,而且像胰島素這種店內(nèi)暫無現(xiàn)貨產(chǎn)品“必須要處方登記才能調(diào)配購買”;同樣的在天河區(qū)正源春國醫(yī)館(具有藥店資質(zhì))、黃埔區(qū)東興堂以及同仁堂的藥店內(nèi),南都記者在買藥時也被店員要求出示處方和身份證,否則“一律不能買”。

不過在天河區(qū)的康樂藥店及萬歲大藥房中,南都記者卻見到截然不同的情況。在康樂藥店內(nèi)購買阿莫西林時,店內(nèi)銷售人員先詢問南都記者是否存在“青霉素過敏”、“是否服用過該藥”后,就將藥物出售,其間并未要求南都記者出示身份證和處方;而南都記者在萬歲大藥房中購藥時“程序更為寬松”,店內(nèi)銷售人員并未詢問南都記者藥物過敏史和處方,就直接將藥物賣給南都記者。

原標題:零售藥店違規(guī)將被“降格”

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