據(jù)日本共同社5月16日?qǐng)?bào)道，日本厚生勞動(dòng)省的再生醫(yī)療評(píng)估小組16日在附有條件的基礎(chǔ)上，批準(zhǔn)了大阪大學(xué)用由誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(iPS細(xì)胞)制成的“心肌膜”移植給嚴(yán)重心力衰竭患者的臨床研究。研究團(tuán)隊(duì)成員、大阪大學(xué)教授澤芳樹表示：“跨越重要的關(guān)口，終于站上了起點(diǎn)。希望在本年度進(jìn)行首例移植。”

使用iPS細(xì)胞的再生醫(yī)療已對(duì)嚴(yán)重眼病患者實(shí)施，但此次的對(duì)象是日本人死因中排名第二的、患者眾多的心臟病，將開全球治療先河。該研究作為實(shí)際驗(yàn)證iPS細(xì)胞可能性以及利用廣泛性的研究受到關(guān)注。

研究團(tuán)隊(duì)計(jì)劃實(shí)施移植的對(duì)象是3名因患有血管堵塞使血液難以流入心肌的缺血性心肌病，導(dǎo)致嚴(yán)重心力衰竭的患者。他們將使用京都大學(xué)儲(chǔ)備的不易發(fā)生排異反應(yīng)的iPS細(xì)胞制成的心肌細(xì)胞膜(直徑數(shù)厘米，厚約0.1毫米)，貼在患者心臟上。移植的心肌細(xì)胞分泌的蛋白質(zhì)有望促進(jìn)心臟功能。通過臨床研究，團(tuán)隊(duì)將對(duì)心臟功能是否得到改善及安全性進(jìn)行確認(rèn)。

該團(tuán)隊(duì)此前研發(fā)出了用患者自身的大腿肌肉細(xì)胞制成的細(xì)胞膜片，但由于肌肉種類不同，對(duì)于重癥患者無法期待效果。

評(píng)估小組批準(zhǔn)臨床研究的條件是：用簡(jiǎn)明易懂的方式將iPS細(xì)胞并非來自患者本身、而是由儲(chǔ)備細(xì)胞制作的理由寫入面向患者的說明文件中。

心力衰竭是引起氣喘和浮腫、心臟泵功能逐漸惡化的疾病。估算患者達(dá)到100萬人以上，以老年人為中心，人數(shù)趨增。