5月31日，醫(yī)保局正式掛牌成立，醫(yī)保局黨組成員敲定！期待已久的醫(yī)保局真的來了，醫(yī)保管理即將進入了新時代！

藥品能否進入醫(yī)保目錄是影響其銷售規(guī)模大小的一個重要因素。原因在于醫(yī)保藥品具備優(yōu)先納入臨床路徑和打包付費治療方案的資質(zhì)，也是醫(yī)療機構藥品集中采購的主要范圍。尤其是在基層醫(yī)療機構，幾乎僅限于使用醫(yī)保藥品，而鑒于藥品集中采購目錄的延續(xù)性，如果錯過某省某一期的集中采購，該品種可能面臨長期無法進入醫(yī)院市場的窘境。因此，醫(yī)保目錄對一個藥品的重要性不言而喻。

15個省份已發(fā)布新版醫(yī)保目錄

目前，全國所有省份針對2017年國家新版醫(yī)保目錄均已有發(fā)布了相關醫(yī)保政策文件，有的省份還發(fā)布了多個相關政策文件，有的省份先后出了過渡版醫(yī)保目錄、醫(yī)保目錄調(diào)整征求意見稿、新版醫(yī)保目錄等。

廣西于去年6月率先發(fā)布《廣西壯族自治區(qū)基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品支付范圍》的通知，甘肅、湖北、新疆、寧夏、西藏、貴州、上海、青海、黑龍江集中在去年第四季度發(fā)布，吉林、江西、北京和山東則在今年第一季度陸續(xù)發(fā)布，安徽也5月中旬發(fā)布。

截至目前，有15個省份已正式發(fā)布了新版地方醫(yī)保目錄。已發(fā)布正式醫(yī)保目錄省份的具體時間表如下：

注：根據(jù)各省人力資源和社會保障廳官方網(wǎng)站、網(wǎng)絡公開信息，供參考。

各省市醫(yī)保品種及增補品種情況大比拼

在過去，如果一個藥品品種能進入全國半數(shù)以上省份的增補醫(yī)保目錄，那么這個藥品和進入國家版醫(yī)保目錄的意義已然無太大差異了。

因此，當藥品沒能進入國家醫(yī)保時，藥企一般會盡力讓自己的藥品通過增補的方式進入地方醫(yī)保目錄。

2017年國家版醫(yī)保目錄品種數(shù)量為2535個，包括西藥1297個，中成藥1238個(含民族藥88個)。從已公布新版醫(yī)保目錄的省份來看，上海市醫(yī)保目錄品種數(shù)量與國家醫(yī)保目錄品種數(shù)量相差較多，是醫(yī)保增補品種數(shù)量最多的省份，增補接近2000個，估計難再有省份出其右，增補數(shù)量是兩個增補品種數(shù)量較少省份如寧夏、青海的10倍左右。

注：根據(jù)各省人力資源和社會保障廳官方網(wǎng)站、網(wǎng)絡公開信息，供參考。其中在《凡例》中未說明含有36個國家談判藥品者一律默認為不含有。

這20個品種合計規(guī)模達500億，多次被監(jiān)控，卻進入多省增補醫(yī)保

筆者通過整理15個已發(fā)布醫(yī)保目錄的省份增補品種來看，有20個年終端銷售額超過5億的大品種盡管在近兩年頻頻被列為輔助/監(jiān)控用藥，但是均進入多個省份的增補醫(yī)保目錄，其中有不少品種進入15個省份中的10個以上。

具體情況如下表：

注：根據(jù)各省人力資源和社會保障廳官方網(wǎng)站、網(wǎng)絡公開信息整理，終端規(guī)模根據(jù)公開資料推算，以大約終端市場規(guī)模大小排序，供參考。

可見，盡管所列的20個品種經(jīng)常被列為輔助/監(jiān)控用藥，但是不影響這些品種進入地方增補醫(yī)保目錄，筆者選取幾個有代表性的品種簡要分析如下：

奧拉西坦

奧拉西坦主要適用輕中度血管性癡呆、老年性癡呆以及腦外傷等癥引起的記憶與智能障礙。

奧拉西坦最早于1987年由意大利ISFS.S.P.A公司在歐洲上市，奧拉西坦已在全球40個國家和地區(qū)上市，曾上2002版英國藥典，但后來由于安全性和副作用問題已撤市。目前，在國內(nèi)上市銷售的是400mg/粒的口服劑和1g（5ml）／瓶的注射劑。

奧拉西坦是我國藥品終端市場銷售規(guī)模最大的品種之一。雖然被列為輔助/監(jiān)控用藥的頻次高達50余次，但是絲毫不影響其進入地方增補醫(yī)保目錄。在已發(fā)布新版醫(yī)保目錄的15個省份中有12個將其納入醫(yī)保增補。據(jù)公開資料顯示，2016年該品種市場終端銷售額接近90億元，2017年有所下降，但仍有80億元以上的規(guī)模。市場被廣東世信藥業(yè)、石藥集團歐意藥業(yè)、哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)等幾家企業(yè)瓜分，幾家企業(yè)基本勢均力敵，差距不算懸殊。

磷酸肌酸鈉

磷酸肌酸鈉一般又稱為磷酸肌酸二鈉鹽。磷酸肌酸二鈉鹽進入體內(nèi)后以磷酸肌酸的形式存在。主要作用有是保護心肌，起到緩沖劑的作用。

在近兩年，該品種被列為輔助用藥的頻次超過60次，但是在已發(fā)布省醫(yī)保目錄的15個省份中，有10各省仍將其列為醫(yī)保目錄的增補品種。

在國內(nèi)市場，磷酸肌酸鈉均為注射劑，據(jù)公開資料顯示，2016年該品種市場終端銷售額接近60億元，2017年有所下降，但仍有55億元左右的市場規(guī)模，主要由吉林英聯(lián)生物制藥、?？谄媪χ扑?、哈爾濱萊博通藥業(yè)和河北天成藥業(yè)幾家企業(yè)瓜分，其他企業(yè)市場規(guī)模相對較小。

丹參川芎嗪

丹參川芎嗪是鹽酸川芎嗪、丹參素的復方制劑。雖然該品種以化學藥批文獲批，但是實際納入中成藥進行臨床使用和管理。其適應癥為用于閉塞性腦血管疾病，如腦供血不全、腦血栓形成，腦栓塞及其他缺血性心血管疾病，如冠心病的胸悶、心絞痛、心肌梗塞、缺血性中風、血栓閉塞性脈管炎等癥。

丹參川芎嗪在國內(nèi)市場主要由康恩貝旗下貴州拜特制藥和吉林四長制瓜分，其中前者占市場80%以上的市場份額。近兩年，被列為輔助/監(jiān)控用藥頻次達到45次，仍被15個已發(fā)醫(yī)保省份中的8個列為醫(yī)保增補品種。2017年該品種終端市場規(guī)模在40億元左右。

復合輔酶

復合輔酶主要成份為輔酶A、輔酶I、還原性谷胱甘肽等生物活性物質(zhì)，其活性成份來源于酵母。適應癥為用于急、慢性肝炎，原發(fā)性血小板減少性紫癜，化、放療所引起的白細胞和血小板降低癥；對冠狀動脈硬化、慢性動脈炎、心肌梗死、腎功能不全引起的少尿、尿毒癥等有一定的輔助治療作用。

目前是北京雙鷺藥業(yè)的獨家品種，也是企業(yè)的主要收入來源之一。盡管在近兩年被列為輔助/監(jiān)控用藥的頻次在所列的20個品種中高居榜首，但是在目前已發(fā)布醫(yī)保的15個省份中還是有11個省份納入增補醫(yī)保品種，2017年的終端市場規(guī)模在40億元左右。

小牛血清去蛋白

小牛血清去蛋白提取物是從發(fā)育旺盛的健康小牛血清中提取的一種生物活性物質(zhì)，含天然氨基酸、小分子肽、糖脂、核苷、碳水化合物及其他生物活性物質(zhì)。小牛血去蛋白提取物臨床應用較為廣泛，主要用于三個方面：①用于腦血管疾病、腦缺血發(fā)作、腦外傷及大腦器質(zhì)性疾病后遺癥；②用于治療糖尿病性多發(fā)性神經(jīng)病變、外周血流紊亂引起的疾病等；③皮膚移植、皮膚燒傷、燙傷、糜爛及因創(chuàng)傷、褥瘡或放射線所致的皮膚、黏膜損傷。

在我國，小牛血清去蛋白提取物與小牛血去蛋白提取物有一字之差，卻造就了錦州奧鴻獨家品種的身份，目前已經(jīng)成為復星醫(yī)藥的子公司，有注射液、注射粉針劑、眼用凝膠劑、滴眼溶液劑和膠囊劑，其中以注射液和注射粉針劑為主。近兩年，被列為輔助/監(jiān)控用藥目錄的頻次超過50次，但在已發(fā)布新版醫(yī)保目錄的15個省份中超過半數(shù)將其納入醫(yī)保增補，2017年終端市場規(guī)模在30億元左右。

曲克蘆丁腦蛋白水解物

曲克蘆丁腦蛋白水解物是曲克蘆丁與豬腦提取物制成的滅菌水溶液。臨床上主要用于治療腦血栓、腦栓塞、腦痙攣等急慢性腦血管疾病，以及顱腦外傷及腦外傷及腦血管疾病(腦供血不全、腦梗塞)所引起的腦功能障礙等后遺癥；閉塞綜合癥、動脈硬化、血栓性靜脈炎、毛細血管出血以及血管通透性升高引起的水腫。

曲克蘆丁腦蛋白水解物是吉林四環(huán)制藥的獨家品種，近幾年也快速增長，也是企業(yè)近幾年的主要收入之一。近幾年來，雖被列為輔助/監(jiān)控用藥達到35次之多，但仍被15個已發(fā)醫(yī)保省份中的12個列為醫(yī)保增補品種。2016年該品種終端市場規(guī)模接近18億元，此前三年年均增長在15%以上，2017年有所下滑，終端規(guī)模也在15億元左右。

但是筆者認為，現(xiàn)在即使進入了省醫(yī)保增補目錄已不是進入該區(qū)域的“萬能鑰匙”了。但無論怎么說，也是廖勝于無。

雖有不少藥品通過增補進入地方醫(yī)保目錄，但是已有個別地方對于部分易于濫用的品種實行有差別的先行自付比例，如江蘇徐州在年初就將奧拉西坦、曲克蘆丁腦蛋白水解物等品種的個人先行自付比例提高至50%。安徽也出臺了類似的政策，對重點監(jiān)控的品種按照醫(yī)保乙類結(jié)算，報銷比例僅為50%。這個將來肯定會成為一種趨勢，對于不同的藥品的報銷比例會實行更多層次的、差異化的報銷比例來調(diào)節(jié)醫(yī)保支付費用。

現(xiàn)在，國家醫(yī)保局正式成立并掛牌了，料想未來關于醫(yī)保的管理將會更加系統(tǒng)化、規(guī)范化，一個品種想通過地方醫(yī)保增補的方式大力擴張銷售規(guī)模就更難了！