6日12日，華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司(簡稱“華潤雙鶴”)公告稱，其收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局核準(zhǔn)簽發(fā)的白消安注射液（規(guī)格為10ml：60mg）藥品注冊(cè)批件，藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國藥準(zhǔn)字H20183147，有效期至2023年5月22日。

據(jù)悉，白消安注射液適用于聯(lián)合環(huán)磷酰胺，作為慢性髓性白血病同種異體的造血祖細(xì)胞移植前的預(yù)處理方案。

2011年下半年，被稱為白血病“救命藥”的白消安片劑曾在北京出現(xiàn)緊缺狀況。該藥物被歸類為患者少、需求少、研發(fā)成本高的“孤兒藥”，但在慢性粒細(xì)胞白血病的骨髓移植手術(shù)中，白消安對(duì)抑制排異反應(yīng)有重要作用，且不可替代。同年，北京市藥監(jiān)局組織專家支持企業(yè)開展對(duì)“白消安”注射液的研發(fā)。

華潤雙鶴于2014年7月14日對(duì)白消安注射液進(jìn)行申報(bào)注冊(cè)。截至本公告日，該公司對(duì)白消安注射液投入研發(fā)費(fèi)用累計(jì)約為人民幣1,595.05萬元。

根據(jù)IMS數(shù)據(jù)顯示，2017年白消安注射液全國總銷售額為8,500萬元(該數(shù)據(jù)僅供參考)，全部為浙江大冢制藥有限公司銷售。

參考：企業(yè)公告、人民網(wǎng)