近日,湖南方盛制藥股份有限公司子公司廣東暨大基因藥物工程研究中心有限公司收到國(guó)家食藥監(jiān)總局核準(zhǔn)簽發(fā)的重組人角質(zhì)細(xì)胞生長(zhǎng)因子-2滴眼液的《藥物臨床試驗(yàn)批件》。
該品為利用基因重組技術(shù)生產(chǎn)的重組人角質(zhì)細(xì)胞生長(zhǎng)因子 -2(rhKGF-2)制成的滴眼劑。rhKGF-2對(duì)來(lái)源于中胚層和外胚層 的細(xì)胞(如上皮細(xì)胞、成纖維細(xì)胞等)具有促進(jìn)修復(fù)和再生作用。該藥將用于角膜擦傷、輕中度化學(xué)燒傷、角膜手術(shù)及術(shù)后 愈合不良和干眼引起的角膜上皮缺損的治療。
目前,我國(guó)僅有兩類用于角膜損傷修復(fù)的上市藥物,分別是 “貝復(fù)舒”(重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子滴眼液,rb-bFGF, 珠海億勝生物制藥有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字S19991022)和金因舒(重 組人表皮生長(zhǎng)因子衍生物滴眼液,rhEGF,深圳市華生元基因工 程發(fā)展有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字S20040006)。
此外,國(guó)外市場(chǎng)暫無(wú)本藥品的生產(chǎn)、銷售情況與其他相關(guān)數(shù)據(jù)。
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