近日,湖南方盛制藥股份有限公司子公司廣東暨大基因藥物工程研究中心有限公司收到國家食藥監(jiān)總局核準簽發(fā)的重組人角質(zhì)細胞生長因子-2滴眼液的《藥物臨床試驗批件》。
該品為利用基因重組技術(shù)生產(chǎn)的重組人角質(zhì)細胞生長因子 -2(rhKGF-2)制成的滴眼劑。rhKGF-2對來源于中胚層和外胚層 的細胞(如上皮細胞、成纖維細胞等)具有促進修復和再生作用。該藥將用于角膜擦傷、輕中度化學燒傷、角膜手術(shù)及術(shù)后 愈合不良和干眼引起的角膜上皮缺損的治療。
目前,我國僅有兩類用于角膜損傷修復的上市藥物,分別是 “貝復舒”(重組牛堿性成纖維細胞生長因子滴眼液,rb-bFGF, 珠海億勝生物制藥有限公司,國藥準字S19991022)和金因舒(重 組人表皮生長因子衍生物滴眼液,rhEGF,深圳市華生元基因工 程發(fā)展有限公司,國藥準字S20040006)。
此外,國外市場暫無本藥品的生產(chǎn)、銷售情況與其他相關(guān)數(shù)據(jù)。
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