基石藥業(yè)（蘇州）有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“基石藥業(yè)”或“公司”）今日宣布，公司在澳大利亞正式啟動(dòng)了CS3006，一個(gè)自主研發(fā)的小分子MEK抑制劑的I期臨床研究。首例受試者已成功在澳大利亞Linear臨床研究中心（Linear Clinical Research Center）完成入組并給藥。該I期研究的主要目的是評(píng)估CS3006在患者中的安全性和初步療效。

基石藥業(yè)（蘇州）有限公司今日宣布，公司在澳大利亞正式啟動(dòng)了CS3006 ，一個(gè)自主研發(fā)的小分子MEK抑制劑的I期臨床研究。

“MEK抑制劑是一種針對(duì)特定癌癥的重要治療方法。”基石藥業(yè)首席執(zhí)行官江寧軍博士表示，“我們非常高興該I期臨床研究的首例患者成功入組，這是我們開(kāi)發(fā)MEK抑制劑CS3006的第一步，而且我們有信心可以為患者提供一種優(yōu)于市場(chǎng)上現(xiàn)有MEK抑制劑的新療法。”

CS3006是基石藥業(yè)自主研發(fā)的第三個(gè)在澳大利亞進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的候選藥物，公司的CTLA-4單抗CS1002和PD-1單抗CS1003已于近期在澳大利亞完成首例患者入組并給藥。這些臨床試驗(yàn)將為基石藥業(yè)在中國(guó)和全球范圍探索腫瘤免疫藥物組合療法奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

基石藥業(yè)首席醫(yī)學(xué)官楊建新博士表示：“CS3006是一種高度特異性的MEK抑制劑，在臨床前體外細(xì)胞實(shí)驗(yàn)和體內(nèi)動(dòng)物模型中均顯示出了比已上市同類(lèi)藥物更強(qiáng)的抗腫瘤效果，并具有與公司腫瘤免疫產(chǎn)品線(xiàn)中其它候選藥物聯(lián)用的潛能。這項(xiàng)I期臨床試驗(yàn)將在實(shí)體瘤患者中確定CS3006的合適劑量，從而為進(jìn)一步的研究做準(zhǔn)備。”

關(guān)于MEK信號(hào)通路

RAS-RAF-MEK-ERK信號(hào)通路是重要的細(xì)胞內(nèi)信號(hào)傳導(dǎo)通路之一，該通路存在于大多數(shù)細(xì)胞中，且與多種細(xì)胞功能相關(guān)，可參與細(xì)胞運(yùn)動(dòng)、凋亡、分化及生長(zhǎng)增殖等多種生理過(guò)程。MEK 1/2是絲氨酸/蘇氨酸蛋白激酶，在RAS和RAF的下游起作用，可激活ERK。該通路可通過(guò)直接或間接地激活ERK調(diào)節(jié)與細(xì)胞增殖和存活相關(guān)的基因表達(dá)。MEK1/2抑制劑的設(shè)計(jì)就是為了抑制腫瘤細(xì)胞的生存、增殖與分化。目前，國(guó)際上已上市的MEK抑制劑有諾華的曲美替尼（trametinib）和羅氏的Cotellic。