對(duì)于很多人來說，這是一個(gè)好消息。

6月20日，國(guó)務(wù)院總理主持召開國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議，確定加快已在境外上市新藥審批、落實(shí)抗癌藥降價(jià)措施、強(qiáng)化短缺藥供應(yīng)保障。

▍總理高度關(guān)注

今年以來，從全國(guó)兩會(huì)到國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議，再到藥企考察，至少4次談及抗癌藥降稅。

3月20日，在兩會(huì)總理記者會(huì)上，總理明確提出，對(duì)群眾、患者急需的抗癌藥品，進(jìn)口稅率要力爭(zhēng)降到“零稅率”。

4月10日，總理考察上海羅氏制藥有限公司時(shí)，對(duì)該藥企負(fù)責(zé)人說：“希望你們生產(chǎn)的抗癌藥等重大疾病藥品價(jià)格能夠更加優(yōu)惠公道。這樣不僅患者能夠得到更及時(shí)的治療，而且企業(yè)也能夠?qū)崿F(xiàn)薄利多銷，使雙方都受益。”同時(shí)表示，我們可以采取政府采購(gòu)等方式將一些藥品納入醫(yī)保報(bào)銷目錄。

4月12日，國(guó)務(wù)院總理主持召開的國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議決定，從2018年5月1日起，我國(guó)實(shí)際進(jìn)口的全部抗癌藥實(shí)現(xiàn)零關(guān)稅。

而在6月20日的國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議，為讓群眾早用上、用得起好藥，解決好重點(diǎn)民生問題，會(huì)議確定：

1. 有序加快境外已上市新藥在境內(nèi)上市審批。對(duì)治療罕見病的藥品和防治嚴(yán)重危及生命疾病的部分藥品簡(jiǎn)化上市要求，可提交境外取得的全部研究資料等直接申報(bào)上市，監(jiān)管部門分別在3個(gè)月、6個(gè)月內(nèi)審結(jié)。將進(jìn)口化學(xué)藥品上市前注冊(cè)檢驗(yàn)改為上市后監(jiān)督抽樣，不作為進(jìn)口驗(yàn)放條件。

2. 督促推動(dòng)抗癌藥加快降價(jià)，讓群眾有更多獲得感。各?。▍^(qū)、市）對(duì)醫(yī)保目錄內(nèi)的抗癌藥要開展專項(xiàng)招標(biāo)采購(gòu)。對(duì)醫(yī)保目錄外的獨(dú)家抗癌藥要抓緊推進(jìn)醫(yī)保準(zhǔn)入談判。開展國(guó)家藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)藥價(jià)明顯降低。

3. 加強(qiáng)全國(guó)短缺藥品供應(yīng)保障監(jiān)測(cè)預(yù)警，建立短缺藥品及原料藥停產(chǎn)備案制度，加大儲(chǔ)備力度，確?；颊哂盟幉粩喙?。

國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)討論，總理親自部署，政策落地加速，假以時(shí)日，抗癌藥的用藥種類、市場(chǎng)格局、銷售模式等，都將引起翻天覆地的變化。

▍新一輪國(guó)家談判要來了

據(jù)了解，有關(guān)部門已經(jīng)啟動(dòng)未納入醫(yī)?？拱┧幍恼勁泄ぷ?，并加快研究開展國(guó)家藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)。通過綜合施策，預(yù)計(jì)有關(guān)抗癌藥的終端價(jià)格將有不同程度的下降。

據(jù)《法制晚報(bào)》報(bào)道，國(guó)家衛(wèi)健委副主任曾益新介紹，除了進(jìn)口藥品零關(guān)稅外，5月1日起對(duì)已納入醫(yī)保的抗癌藥實(shí)施政府集中談價(jià)和采購(gòu)。

國(guó)家醫(yī)療保障局副局長(zhǎng)陳金甫此前也表示，已經(jīng)在研究啟動(dòng)相關(guān)工作，年內(nèi)會(huì)給社會(huì)一個(gè)結(jié)果。當(dāng)然，也要統(tǒng)籌考慮，不可能市場(chǎng)上所有的品種都納入目錄。

第一批、第二批國(guó)家談判藥品目錄出臺(tái)的時(shí)間，分別是2016年5月20日、2017年7月19日，對(duì)比一下我們可以發(fā)現(xiàn)，第三批國(guó)家談判藥品目錄，很有可能就在近期出臺(tái)。

從第二批的36個(gè)談判品種放量情況來看，在進(jìn)入醫(yī)保目錄后，絕大多數(shù)市場(chǎng)是有比較明顯的增長(zhǎng)。例如西達(dá)本胺，這個(gè)用于難治的外周T細(xì)胞淋巴瘤的抗癌藥，在談判成功之后，2018年第一季度銷量與去年同期相比，增長(zhǎng)285倍。

可見，若能通過國(guó)家談判進(jìn)醫(yī)保，對(duì)于這類藥品來說，市場(chǎng)很可能就是質(zhì)的飛躍。

36個(gè)談判品種放量情況：

▍國(guó)內(nèi)抗癌藥需求巨大

眾所周知，長(zhǎng)期以來，由于審評(píng)審批速度慢等因素，進(jìn)口抗腫瘤新藥在我國(guó)上市一般較國(guó)外晚5-7年，且價(jià)格昂貴，很多患者面臨無藥可用，有藥用不起的尷尬局面。

據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，1990年我國(guó)城市居民死亡構(gòu)成排名第一的是惡性腫瘤，到了2016年，惡性腫瘤仍然排首位，且占比從21.88% 提升至26.06%。

相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，肺癌、肝癌、胃癌等眾多嚴(yán)重疾病致死率，中國(guó)在全世界排名都是非常靠前的。可見，中國(guó)的患者，對(duì)于抗癌藥的需求是非常巨大的。

不過，值得一提的是，在藥品審評(píng)審批制度改革以來，新藥上市速度已大幅提升。

2016年1月至今，已有骨髓瘤治療藥物來那度胺膠囊，胃腸道間質(zhì)瘤治療藥物瑞戈非尼片，非小細(xì)胞肺癌用藥甲磺酸奧希替尼片等多種進(jìn)口藥通過“綠色通道”加速上市。

默沙東9價(jià)HPV疫苗，從新藥申請(qǐng)到獲批，只用了8天，創(chuàng)下新藥進(jìn)口注冊(cè)獲批最快記錄。

近日，醫(yī)藥界的一條重磅消息也讓癌癥病人和家屬沸騰：中國(guó)批準(zhǔn)首款PD-1抗癌藥上市！從提交上市申請(qǐng)到獲批，該藥也僅用了9個(gè)月的時(shí)間。

▍眾多藥企布局抗癌藥市場(chǎng)

隨著政策和市場(chǎng)的導(dǎo)向，如今，越來越多的藥企加速研發(fā)國(guó)產(chǎn)新藥，布局抗癌藥市場(chǎng)。

恒瑞醫(yī)藥自從2014年治療晚期胃癌的創(chuàng)新藥“阿帕替尼”獲批上市后，主要投資一線、二線腫瘤化療用藥，適應(yīng)癥涵蓋胃癌、腸癌、肺癌、乳腺癌等大部分高發(fā)癌種。

石藥集團(tuán)今年2月發(fā)布公告，稱其率先開發(fā)出臨床急需品種——注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)，成功獲批上市，將打破進(jìn)口產(chǎn)品壟斷的局面。

景峰醫(yī)藥2017年年報(bào)顯示，在29個(gè)主要研發(fā)項(xiàng)目中有10個(gè)是抗腫瘤產(chǎn)品，所占研發(fā)比例三分之一。

上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司此前發(fā)布公告，收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意FN-1501新藥用于白血病治療進(jìn)行臨床試驗(yàn)的函。

上海醫(yī)藥去年發(fā)布公告，注射用重組抗HER2人源化單克隆抗體組合物獲藥物臨床試驗(yàn)批件。該藥物是新型人用重組單克隆抗體制品，擬用于HER2陽性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。