6月25日，羅氏公司宣布，其臨床3期IMpower 133研究在第一次中期分析中達(dá)到了總生存期(OS)和無進(jìn)展生存期(PFS)的聯(lián)合主要終點(diǎn)。這項(xiàng)研究表明，與單純化療相比，Tecentriq(atezolizumab)聯(lián)合化療(卡鉑和依托泊苷)有助于廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)一線治療患者生存期的明顯延長。與單純化療相比，基于Tecentriq的組合還降低了疾病惡化或死亡的風(fēng)險(xiǎn)。Tecentriq和化療組合的安全性似乎與已知的單個(gè)藥物的安全狀況一致，并且沒有發(fā)現(xiàn)新的安全信號(hào)。這些數(shù)據(jù)將在即將召開的醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布。

羅氏首席醫(yī)學(xué)官及全球產(chǎn)品開發(fā)負(fù)責(zé)人Sandra Horning博士表示：“這些數(shù)據(jù)代表了首個(gè)免疫療法組合用于廣泛期小細(xì)胞肺癌初始治療的積極生存期結(jié)果。廣泛期小細(xì)胞肺癌是一種難以治療的癌癥類型。IMPower 133研究臨床意義上的結(jié)果增加了越來越多的證據(jù)，表明基于Tecentriq組合可能是治療不同類型晚期肺癌的有效方法。我們期待著與全球衛(wèi)生當(dāng)局合作，盡快為這種疾病患者提供這種潛在的治療方案。”

這是基于TECENTRIQ聯(lián)合療法第四次展現(xiàn)出肺癌治療積極3期結(jié)果的臨床試驗(yàn)，同時(shí)也是全部試驗(yàn)中第五個(gè)展現(xiàn)獲得積極結(jié)果的臨床研究。目前，羅氏有8項(xiàng)單藥或與其他療法聯(lián)合的肺癌臨床3期研究在進(jìn)行中。

IMPower 133是一項(xiàng)III期、多中心、雙盲、隨機(jī)的安慰劑對(duì)照研究，評(píng)估了Tecentriq與化療(卡鉑加依托泊苷)聯(lián)合相較于化療對(duì)未經(jīng)治療ES-SCLC患者的療效和安全性。研究共招募了403名患者，按照1：1隨機(jī)接受給藥：Tecentriq聯(lián)合卡鉑和依托泊苷(ARM A)，或安慰劑聯(lián)合卡鉑和依托泊苷(ARM b，對(duì)照臂)。

在治療誘導(dǎo)階段，患者接受為期21天的4個(gè)周期的治療，然后使用Tecentriq或安慰劑維持治療，直到研究人員使用RECIST v1.1評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)顯示疾病進(jìn)展（PD）。在觀察到持續(xù)的PD或癥狀惡化之前，治療可以繼續(xù)進(jìn)行。研究主要終點(diǎn)包括：意向性治療患者中經(jīng)研究人員RECIST v1.1確認(rèn)的PFS，以及患者的OS。結(jié)果展現(xiàn)聯(lián)合療法達(dá)到PFS與OS的共同主要臨床終點(diǎn)。

肺癌是全球癌癥死亡的主要原因。每年有159萬人死于肺癌；這意味著全世界每天有4350多人死亡。肺癌大致可分為兩大類：非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)和小細(xì)胞肺癌(SCLC)，小細(xì)胞肺癌約占所有肺癌病例的15%。小細(xì)胞肺癌患者的生存率因診斷時(shí)癌癥的分期(程度)而異。Ⅰ期小細(xì)胞肺癌患者的5年相對(duì)生存率約為31%，但在IV期，5年的相對(duì)生存率下降到約2%。（新浪醫(yī)藥編譯/David）

文章參考來源：Roche’s TECENTRIQ in combination with chemotherapy helped people with previously-untreated extensive-stage small cell lung cancer live significantly longer compared to chemotherapy