癲癇（epilepsy）是大腦神經(jīng)元突發(fā)性異常放電，導(dǎo)致短暫的大腦功能障礙的一種慢性疾病。據(jù)中國最新流行病學(xué)資料顯示，國內(nèi)癲癇的總體患病率為7.0‰，年發(fā)病率為28.8/10萬，1年內(nèi)有發(fā)作的活動性癲癇患病率為4.6‰。據(jù)此估計(jì)中國約有900萬左右的癲癇患者，其中500-600萬是活動性癲癇患者，同時(shí)每年新增加癲癇患者約40萬，在中國癲癇已經(jīng)成為神經(jīng)科僅次于頭痛的第二大常見病。

癲癇可見于各個(gè)年齡段。兒童癲癇發(fā)病率較成人高，隨著年齡的增長，癲癇發(fā)病率有所降低。進(jìn)入老年期（65歲以后）由于腦血管病和神經(jīng)系統(tǒng)退行性病變增多，癲癇發(fā)病率又見上升。

本文盤點(diǎn)了2018年5月最新的癲癇臨床研發(fā)管線。我們統(tǒng)計(jì)了在clinicaltrials.gov上注冊的臨床1期，2期和3期的癲癇藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。納入統(tǒng)計(jì)范圍的包括正在招募、招募完成和已發(fā)布招募通知的試驗(yàn)，沒有包括已經(jīng)完成、終止、未知、撤回和暫停的試驗(yàn)。

截止2018年5月31日，癲癇領(lǐng)域共有121項(xiàng)新藥臨床試驗(yàn)研究。121項(xiàng)研究中包括：處于1期的有18項(xiàng)試驗(yàn)，包括17個(gè)小分子藥和1個(gè)生物藥；處于2期的有47項(xiàng)試驗(yàn)，包括47個(gè)小分子藥；處于3期的有56項(xiàng)試驗(yàn)，包括56個(gè)小分子藥（注：有些藥物可能同時(shí)進(jìn)行多個(gè)試驗(yàn)）。

按照臨床試驗(yàn)的研究機(jī)構(gòu)所在地統(tǒng)計(jì)，前5位的國家或地區(qū)是：美國有70項(xiàng)試驗(yàn)，法國28項(xiàng)，波蘭24項(xiàng)，德國22項(xiàng)，匈牙利21項(xiàng)（注：可能有多中心臨床試驗(yàn)）。

全球主要研究癲癇新藥的公司是：

UCB Biopharma（9項(xiàng)），GW Research（8項(xiàng)），Zogenix （7項(xiàng)），UCB BIOSCIENCES（6項(xiàng)），Eisai （5項(xiàng)），Aquestive Therapeutics（3項(xiàng)），UCB Pharma（3項(xiàng)），SK Life Science（3項(xiàng)），Bial - Portela C S.A.（3項(xiàng)），INSYS Therapeutics（3項(xiàng)），Neurelis（2項(xiàng)），Hospices Civils de Lyon（2項(xiàng)），Marinus Pharmaceuticals（2項(xiàng)），Shire（2項(xiàng)），Pfizer（2項(xiàng)），Novartis Pharmaceuticals（2項(xiàng)）。

2018年，新增14項(xiàng)癲癇的新藥臨床試驗(yàn)。2項(xiàng)1/2期試驗(yàn)平均招募21名受試者，1項(xiàng)1期試驗(yàn)平均招募4名受試者，7項(xiàng)2期試驗(yàn)平均招募90名受試者，4項(xiàng)3期試驗(yàn)平均招募228名受試者。