6月27日，上海藥明巨諾生物科技有限公司及其關(guān)聯(lián)公司上海明聚生物科技有限公司宣布，明聚生物CAR-T產(chǎn)品JWCAR029的IND申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局（CNDA）批準(zhǔn)，這是國內(nèi)首個(gè)獲準(zhǔn)臨床的以CD19為靶點(diǎn)的CAR-T產(chǎn)品。

據(jù)了解，藥明巨諾是一家專注于最新細(xì)胞治療技術(shù)領(lǐng)域的臨床階段的創(chuàng)新型生物科技公司，由藥明康德集團(tuán)和美國巨諾（Juno）公司在2016年共同創(chuàng)建，該公司結(jié)合了Juno在嵌合抗原受體技術(shù)（CAR-T）和T細(xì)胞受體（TCR）技術(shù)，以及藥明康德的研發(fā)生產(chǎn)平臺及公司豐富的中國本地市場經(jīng)驗(yàn)，為血液腫瘤和實(shí)體腫瘤病人開發(fā)創(chuàng)新的細(xì)胞免疫療法。今年3月，藥明巨諾已完成了由淡馬錫、紅杉資本中國基金、元明資本和Arch Ventures 總額達(dá)1 億美元的 A輪融資。

JWCAR029 是建立在美國Juno公司JCAR017 基礎(chǔ)上，由藥明巨諾自主開發(fā)的CAR-T產(chǎn)品，于2017年12月通過明聚生物向CNDA遞交IND申請，開展針對復(fù)發(fā)難治淋巴瘤和白血病治療的臨床研究，并于2018年1月12日獲得受理。

藥明巨諾聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官李怡平表示：“JWCAR029是藥明巨諾專注將Juno領(lǐng)先的產(chǎn)品和技術(shù)平臺的引進(jìn)和消化產(chǎn)物，我們將快速、高質(zhì)量地推動JWCAR029的臨床研究，爭取早日讓優(yōu)質(zhì)細(xì)胞治療產(chǎn)品服務(wù)中國患者！我們也會進(jìn)一步加速、擴(kuò)大在研管線產(chǎn)品的開發(fā)，讓更多具有潛力的細(xì)胞治療產(chǎn)品進(jìn)入中國，滿足國內(nèi)大量臨床急需但未滿足的醫(yī)療需求。”