今日，Alkermes宣布美國FDA批準ARISTADA INITIO™（aripiprazole lauroxil）作為長效注射用非典型抗精神病藥物ARISTADA®（aripiprazole lauroxil）的啟動方案，用于治療成人精神分裂癥患者。這是ARISTADA INITIO™首次與30毫克單劑量口服aripiprazole聯(lián)合使用，為醫(yī)生提供了一種替代方案，可在第一天為患者開始任何劑量的ARISTADA®。該藥物預(yù)計將于7月中旬上市。

精神分裂癥是一種慢性、嚴重、致殘的腦部疾病，通常表現(xiàn)為積極癥狀（幻覺和妄想）、消極癥狀（抑郁、情緒遲鈍和社交退縮）和無序思維。據(jù)估計，美國約有240萬成年人患有精神分裂癥，男性和女性患病率相同。對于這些患者來說，保持服藥和護理的連續(xù)性很具有挑戰(zhàn)，特別是從住院治療轉(zhuǎn)變?yōu)殚T診治療的時期。他們急需一款有效療法來提高藥物依從性。

此前，ARISTADA®的標準啟動方案是從第一個ARISTADA®劑量開始，連續(xù)服用aripiprazole 21天。而ARISTADA INITIO™方案為患者提供了在開始治療后4天內(nèi)相關(guān)水平的aripiprazole。這為醫(yī)生提供了另一種啟動方案，以便在治療的關(guān)鍵時期為患者提供支持。

ARISTADA®和ARISTADA INITIO™都含有aripiprazole lauroxil。但由于不同的藥代動力學特征，這兩種藥物不可互換使用。ARISTADA INITIO™采用Alkermes專有的NanoCrystal®技術(shù)，與ARISTADA®相比，使用較小粒徑的aripiprazole lauroxil緩釋制劑，以加快溶解速度，從而更快達到aripiprazole的相關(guān)水平。

ARISTADA INITIO™可用于任何劑量的ARISTADA®，為患者和醫(yī)生提供了多種靈活的劑量選擇。第一次ARISTADA®給藥可以在ARISTADA INITIO™給藥后的同一天進行，或在給藥后10天內(nèi)進行。

▲Alkermes公司的在研產(chǎn)品線（圖片來源：Alkermes官方網(wǎng)站）

“ARISTADA INITIO™的批準使ARISTADA®成為首個、也是唯一一個可以在第一天開始使用的非典型抗精神病藥物，這是對精神分裂癥復(fù)雜病癥治療范式的一個重要補充，”Collaborative Neuroscience Network首席執(zhí)行官兼首席研究員David Walling博士說：“對于醫(yī)生和護理人員來說，ARISTADA INITIO™方案提供了一定程度的信心，使患者在出院后體內(nèi)有經(jīng)驗證的藥物長達兩個月。這保證了對患者護理的持續(xù)性，使護理團隊可以將工作重點放在有助于產(chǎn)生長期積極結(jié)果的治療范式方面。”

“長效注射非典型抗精神病藥物在精神分裂癥治療中的作用得到越來越多的認可。在第一天啟動ARISTADA®的能力在醫(yī)院環(huán)境中特別有用，這里有超過三分之一的患者會開始進行長效治療，”Alkermes首席醫(yī)學官兼藥品開發(fā)和醫(yī)療事務(wù)高級副總裁Craig Hopkinson博士說：“ARISTADA INITIO™的批準為我們不斷增長的精神分裂癥組合添加了一個重要的新選擇，并重申了Alkermes致力于開發(fā)創(chuàng)新療法，以滿足精神分裂癥患者實際需求的承諾。”

參考資料：

[1] FDA Approves ARISTADA INITIO™ for the Initiation of ARISTADA®for Schizophrenia

[2] Alkermes Scores FDA Approval for Potential Game-Changing Schizophrenia Treatment

原標題：速遞 | FDA今日批準精神分裂癥新療法，首日即可用藥