糖尿病是一種慢性病,當(dāng)胰腺產(chǎn)生不了足夠的胰島素或者人體無法有效地利用所產(chǎn)生的胰島素時,就會出現(xiàn)糖尿病。胰島素是一種調(diào)節(jié)血糖的激素。血糖升高是糖尿病未經(jīng)控制的一種常見結(jié)果,隨著時間的推移會對人體的許多系統(tǒng)帶來嚴(yán)重?fù)p害,特別是神經(jīng)和血管。
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2014年,18歲以上的成年人中有8.5%的人患有糖尿病。2015年,糖尿病直接造成160萬例死亡。2012年,另有220萬例死亡可歸咎于高血糖。
本文盤點(diǎn)了2018年5月最新的糖尿病臨床研發(fā)管線。我們統(tǒng)計了在clinicaltrials.gov上注冊的臨床1期,2期和3期的糖尿病藥物臨床試驗數(shù)據(jù)。納入統(tǒng)計范圍的包括正在招募、招募完成和已發(fā)布招募通知的試驗,沒有包括已經(jīng)完成、終止、未知、撤回和暫停的試驗。
糖尿病新藥臨床研發(fā)進(jìn)展
截止2018年5月31日,糖尿病領(lǐng)域共有499項新藥臨床試驗研究,2期占主導(dǎo)地位。其中包括:處于1期的有118項試驗,包括95個小分子藥和23個生物藥;處于2期的有206項試驗,包括184個小分子藥和22個生物藥;處于3期的有175項試驗,包括168個小分子藥和7個生物藥(注:有些藥物可能同時進(jìn)行多個試驗)。
制圖:e藥環(huán)球
糖尿病新藥的臨床試驗研究集中在北美,按照臨床試驗的研究機(jī)構(gòu)所在地統(tǒng)計,前5位的國家或地區(qū)是:美國有250項試驗,加拿大75項,德國63項,英國51項,意大利50項(注:可能有多中心臨床試驗)。
制圖:e藥環(huán)球
全球主要研究糖尿病新藥的公司是:Sanofi(29項),Novo Nordisk A/S(21項),Eli Lilly and Company(16項),AstraZeneca(9項),Boehringer Ingelheim(7項),Merck Sharp & Dohme Corp.(5項),Bayer(5項),Janssen Research & Development, LLC(4項),Theracos(4項),Allergan(4項),Novartis Pharmaceuticals(4項),Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation(4項)。
制圖:e藥環(huán)球
5月新增的糖尿病新藥臨床試驗
2018年5月,新增11項糖尿病的新藥臨床試驗。
1項1期試驗平均招募96名受試者,1項2/3期試驗平均招募118名受試者,7項2期試驗平均招募79名受試者,2項3期試驗平均招募2127名受試者。
我們期待這些臨床試驗進(jìn)展順利,早日取得積極結(jié)果,為患者帶來治療希望。
原標(biāo)題:近期糖尿病臨床試驗盤點(diǎn)
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