創(chuàng)業(yè)板上市公司香雪制藥近日公布重磅新聞，其控股子公司香雪精準(zhǔn)與Athenex公司就香雪精準(zhǔn)及其關(guān)聯(lián)方擁有的TCR-T細(xì)胞治療技術(shù)在中國(guó)以外的國(guó)家和地區(qū)的授權(quán)達(dá)成了一致。

香雪精準(zhǔn)將與Athenex通過(guò)整合雙方的優(yōu)勢(shì)資源，建立針對(duì)腫瘤的細(xì)胞治療全球研發(fā)和應(yīng)用平臺(tái)，共同推進(jìn)TCR-T細(xì)胞治療技術(shù)的研究、開(kāi)發(fā)和臨床應(yīng)用的國(guó)際化推廣。

合作協(xié)議細(xì)節(jié)：

Athenex與廣州香雪藥業(yè)有限公司（香雪制藥）的全資子公司香雪精準(zhǔn)成立合資企業(yè)，將共同研究，開(kāi)發(fā)和商業(yè)化香雪擁有的高親和力TCR-T技術(shù)。

（1）Athenex會(huì)為新公司提供3000萬(wàn)美元現(xiàn)金；

（2）額外地，Athenex將向香雪精準(zhǔn)提供500萬(wàn)美元的股票作為預(yù)付款；

（3）未來(lái)，Axis公司還將向香雪精準(zhǔn)支付高達(dá)1.1億美元的里程碑款項(xiàng)；

（4）Athenex將擁有該公司55％的股權(quán)，而香雪將擁有45％的股權(quán)。

需要注意的是：

香雪精準(zhǔn)將保留中國(guó)大陸對(duì)該TCR-T技術(shù)的權(quán)利，并且在中國(guó)大陸成功上市后需要向Axis Therapeutics支付凈收入的特許權(quán)使用費(fèi)。

Axis開(kāi)發(fā)的其他新TCR-T技術(shù)也將在未來(lái)與香雪藥業(yè)在中國(guó)大陸展開(kāi)相關(guān)合作。而在此之前，Athenex和香雪精準(zhǔn)就針對(duì)多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的KX-02的研發(fā)也進(jìn)行了合作。

如果不是獲得1億美元融資，同時(shí)公司公開(kāi)資料顯示騰訊創(chuàng)始人馬化騰也是其戰(zhàn)略股東之一，占股達(dá)10.3%。那么Athenex公司可能不大會(huì)為大家所熟知。

其實(shí)，Athenex早就是一家致力于研究、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化治療癌癥及相關(guān)疾病的新療法的全球著名生物制藥公司。他們?cè)谥袊?guó)也曾設(shè)立全資子公司開(kāi)發(fā)口服制劑。

關(guān)于本次合作，Athenex首席執(zhí)行官Johnson Lau表示：“我們?cè)谥委熮D(zhuǎn)移性乳腺癌和治療光化性角化病已經(jīng)推進(jìn)到三期臨床試驗(yàn)，與香雪制藥的TCR-T的癌癥免疫治療技術(shù)合作將增加擴(kuò)大公司的研發(fā)管線。”

嵌合抗原受體T細(xì)胞技術(shù)（CAR-T）以及T細(xì)胞受體嵌合型T細(xì)胞（TCR-T）作為當(dāng)前兩大最新的免疫細(xì)胞技術(shù)，受到廣泛的關(guān)注和研究，從最開(kāi)始的基礎(chǔ)免疫研究轉(zhuǎn)變?yōu)榕R床應(yīng)用。

2017年8月31日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)諾華Kymriah CAR-T產(chǎn)品的上市，標(biāo)志著治療性細(xì)胞產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化時(shí)代的到來(lái)。

CAR-T細(xì)胞療法雖然已經(jīng)取得了舉世矚目的療效，但其引起的細(xì)胞因子風(fēng)暴和神經(jīng)毒性副作用可能會(huì)危及生命。到目前為止，CAR-T細(xì)胞療法的成功還局限于血液腫瘤，對(duì)實(shí)體瘤則效果很差，而TCR-T可以針對(duì)實(shí)體瘤已經(jīng)是行業(yè)的共識(shí)。

TCR-T 與 CAR-T 相比的優(yōu)勢(shì)：

1. 特異識(shí)別和清除腫瘤

通過(guò)在體外“訓(xùn)練”患者自體的T細(xì)胞，使之可以靶向特定的腫瘤抗原，從而提高這些T細(xì)胞鎖定和殺滅腫瘤細(xì)胞的能力；

2. 抗腫瘤靶標(biāo)范圍廣

T細(xì)胞受體轉(zhuǎn)導(dǎo)的T細(xì)胞可以靶向大部分的腫瘤特異性抗原，尤其是能識(shí)別那些腫瘤細(xì)胞內(nèi)抗原，因此，T細(xì)胞受體對(duì)腫瘤的識(shí)別范圍比抗體類(lèi)藥物更廣。

T細(xì)胞通過(guò)T細(xì)胞受體識(shí)別細(xì)胞內(nèi)部和表面的抗原，可以知道細(xì)胞是否癌變或受到了外源的侵害。如果發(fā)現(xiàn) 細(xì)胞帶有“不正常” 或者來(lái)自“入侵者”的抗原，這些細(xì)胞將會(huì)被T細(xì)胞殺滅并清除。

香雪制藥同時(shí)擁有高親和TCR-T和T細(xì)胞活化芯（HATac）兩大技術(shù)，成為全球開(kāi)展該技術(shù)研究和應(yīng)用的領(lǐng)先企業(yè)之一。

香雪制藥于2012年開(kāi)始率先開(kāi)展針對(duì)腫瘤應(yīng)用高親和性T細(xì)胞受體（TCR）藥物開(kāi)發(fā)和開(kāi)展免疫細(xì)胞治療（TCR-T）研究，搭建了高親和力TCR-T技術(shù)為核心的免疫治療藥物開(kāi)發(fā)、臨床治療技術(shù)研發(fā)和轉(zhuǎn)化平臺(tái)。

其中高親和TCR-T新藥TAEST16001，目前正在國(guó)內(nèi)開(kāi)展臨床Ⅰ期研究，并已經(jīng)與凱杰（蘇州）簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議共同開(kāi)發(fā)伴隨診斷產(chǎn)品，初步研究顯示TAEST16001的療效、特異性、安全性均很好。

除了用細(xì)胞的形式來(lái)治療之外，香雪也開(kāi)發(fā)了HATac技術(shù)，把高親和性的T細(xì)胞受體做成水溶性的分子——高親和T細(xì)胞活化芯（HATac）。

這個(gè)分子是TCR結(jié)合pHLA形成的復(fù)合體，一端通過(guò)識(shí)別腫瘤細(xì)胞呈遞的HLA抗原來(lái)與腫瘤細(xì)胞結(jié)合，另一端TCR與病人體內(nèi)的自身T細(xì)胞結(jié)合。腫瘤細(xì)胞可以通過(guò)這種分子被T細(xì)胞識(shí)別，從而活化T細(xì)胞來(lái)行使消滅腫瘤的功能。

像HATac這樣的水溶性分子被業(yè)界認(rèn)為是比TCR-T更具發(fā)展前景的治療方法。目前，該技術(shù)已經(jīng)可以系統(tǒng)性地將TCR的親和力由微摩爾級(jí)提高到皮摩爾級(jí)，并借助TCR和功能分子的融合賦予TCR殺傷腫瘤細(xì)胞的功能。

香雪開(kāi)發(fā)的新一代高親和力的抗腫瘤TCR-T細(xì)胞治療新藥，為癌癥治療的臨床應(yīng)用帶來(lái)新的突破，同時(shí)也是國(guó)內(nèi)首次將該技術(shù)應(yīng)用于臨床研究。相信未來(lái)將大大提高腫瘤治愈率，可實(shí)現(xiàn)疾病的個(gè)體化治療，具有劃時(shí)代的重大意義。

關(guān)于Athenex

Athenex是一家全球生物制藥公司，致力于研究、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化治療癌癥及相關(guān)疾病的新療法，該公司的高級(jí)投資顧問(wèn)團(tuán)隊(duì)中有騰訊董事長(zhǎng)馬化騰、香港前財(cái)政司司長(zhǎng)梁錦松等，另外馬化騰也是其戰(zhàn)略股東之一，據(jù)公開(kāi)資料顯示，其占股達(dá)10.3%。

去年，Athenex從IPO中獲得了6600萬(wàn)美元，定價(jià)為11美元。其后股價(jià)迅速上漲，現(xiàn)在每股價(jià)格超過(guò)18美元，市值已超過(guò)10億美元。

來(lái)源：

https://globenewswire.com/news-release/2018/07/02/1532275/0/en/Athenex-Announces-Pipeline-Expansion-Initiatives-in-Conjunction-with-a-Strategic-Investment-of-100-million-by-Perceptive-Advisors.html

https://www.biospace.com/article/athenex-scores-100-million-in-financing-kicks-off-joint-venture-in-china-for-development-of-tcr-t-cells/

https://endpts.com/with-100m-in-fresh-backing-and-a-new-tcr-initiative-ipo-bound-athenex-launches-china-jv/

Athenex官網(wǎng)

xlifesc官網(wǎng)