人胰腺中的β細(xì)胞產(chǎn)生胰島素來調(diào)節(jié)和維持最佳的血糖水平。當(dāng)人免疫系統(tǒng)攻擊β細(xì)胞時(shí), 1型糖尿病就會(huì)產(chǎn)生。一旦β細(xì)胞遭受破壞,人體產(chǎn)生胰島素的能力下降,導(dǎo)致血糖水平上升,并且讓人越來越依賴胰島素的外部注射。 2014年,美國阿拉巴馬大學(xué)綜合糖尿病研究中心主任Anath Shalev博士及其團(tuán)隊(duì)已發(fā)現(xiàn)維拉帕米(verapamil)完全逆轉(zhuǎn)動(dòng)物模型所患的1型糖尿病?;诖?,他們想要在人體臨床試驗(yàn)中測(cè)試這種藥物的效果。不過,維拉帕米并不是一種新藥。早在30多年前,維拉帕米就已被美國食品藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)用于治療高血壓。
如今,在一項(xiàng)新的研究中,Shalev團(tuán)隊(duì)首次利用維拉帕米在人體中開展一項(xiàng)隨機(jī)的雙盲的安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn),結(jié)果表明維拉帕米是一種安全有效的很有前景的治療1型糖尿病的藥物。這是糖尿病研究領(lǐng)域取得的一個(gè)突破性發(fā)現(xiàn)。相關(guān)研究結(jié)果于2018年7月9日在線發(fā)表在Nature Medicine期刊上,論文標(biāo)題為“Verapamil and beta cell function in adults with recent-onset type 1 diabetes”。
圖片來自Nature Medicine, doi:10.1038/s41591-018-0089-4。
這項(xiàng)臨床試驗(yàn)在1年的時(shí)間里監(jiān)測(cè)了24名年齡在18至45歲之間的患者。11名患者(維拉帕米組)接受維拉帕米治療,13名患者(安慰劑組)接受安慰劑治療。所有的臨床試驗(yàn)參與者在試驗(yàn)開始后的三個(gè)月內(nèi)被診斷為患有1型糖尿病,并且在整個(gè)研究期間繼續(xù)使用規(guī)定的胰島素泵治療。Shalev團(tuán)隊(duì)監(jiān)測(cè)了安慰劑組和維拉帕米組的每日總胰島素劑量、產(chǎn)生的胰島素?cái)?shù)量、胰島素產(chǎn)生的百分比變化和血液HbA1C水平。此外,還記錄了這些患者經(jīng)歷的低血糖事件次數(shù),并且利用持續(xù)性血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)分析登記的每名患者處于健康血糖范圍內(nèi)的時(shí)間百分比。
臨床結(jié)果表明維拉帕米會(huì)增強(qiáng)近期被診斷患有1型糖尿病的成年患者自身的β細(xì)胞功能和促進(jìn)胰島素分泌,降低注射外部胰島素的需求和低血糖事件發(fā)生的次數(shù)。
雖然這項(xiàng)研究專門針對(duì)在試驗(yàn)開始后三個(gè)月內(nèi)被診斷出1型糖尿病的成年患者的研究結(jié)果,但是Shalev指出還需在未來開展長期研究來確定維拉帕米對(duì)1型糖尿病兒童患者和患上這種疾病超過三個(gè)月的患者的影響。此外,維拉帕米對(duì)2型糖尿病的影響尚未在前瞻性對(duì)照臨床試驗(yàn)中進(jìn)行過測(cè)試或研究;Shalev說,因此還需要開展研究來探究這種藥物對(duì)2型糖尿病產(chǎn)生積極影響的潛力。不過,在2型糖尿病小鼠模型和最近的流行病學(xué)研究中,維拉帕米的使用與更低的2型糖尿病風(fēng)險(xiǎn)和更好的血糖控制相關(guān)聯(lián)。
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