目前，風(fēng)濕病是全球制藥企業(yè)涉足較大的疾病領(lǐng)域之一，因此針對(duì)其治療的藥物銷量并不遜色居于暢銷榜第一的腫瘤藥。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2017年全球10種最暢銷的風(fēng)濕病藥物（詳見下圖）的總收入接近570億美元。

2016-2017年全球十佳風(fēng)濕藥的銷售額情況

（單位：億美元）

TOP1 阿達(dá)木單抗(修美樂)

榮登2017年風(fēng)濕藥物暢銷榜第一的屬艾伯維旗下的典型產(chǎn)品阿達(dá)木單抗，該藥是一種腫瘤壞死因子(TNF)阻斷劑，可用于治療類風(fēng)濕樣關(guān)節(jié)炎(RA)、幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎(JIA)、銀屑病關(guān)節(jié)炎(PsA)、強(qiáng)直性脊柱炎(AS)、克羅恩氏病(CD)等相關(guān)適應(yīng)癥。阿達(dá)木單抗的美國(guó)專利于2016年到期，歐洲專利也將于今年到期。

阿達(dá)木單抗在2017年的銷售金額高達(dá)184.3億美元，同比增長(zhǎng)14.60%。

阿達(dá)木單抗在2009年6月獲國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)臨床，且于2010年8月，正式進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，一度處于“壟斷”地位。但隨著中國(guó)生物藥企業(yè)的研發(fā)實(shí)力不斷更迭，目前已有通化東寶生物科技有限公司在2017年2月獲阿達(dá)木單抗注射液的臨床批件，華蘭基因工程有限公司、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司于2017年3月獲得阿達(dá)木單抗注射液的新藥臨床批件。若三家企業(yè)生產(chǎn)的阿達(dá)木單抗注射液可以成功在國(guó)內(nèi)上市，將有望打破阿達(dá)木單抗依賴進(jìn)口的僵局。

TOP2 利妥昔單抗（美羅華）

利妥昔單抗為羅氏的重磅藥之一，是一種指向CD20溶細(xì)胞抗體適用于治療非霍奇金淋巴瘤(NHL)、慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)、類風(fēng)濕樣關(guān)節(jié)炎(RA)與甲氨蝶呤聯(lián)用對(duì)一種或更多TNF拮抗劑治療反應(yīng)不佳的有中度至嚴(yán)重獲得性RA成年患者、Wegener氏肉芽腫(WG)和顯微鏡性多發(fā)性血管炎(MPA)等癥。

利妥昔單抗在2017年銷量達(dá)81.1億美元，同比減少5.47%，略有下滑的趨勢(shì)。

利妥昔單抗在2002年12月進(jìn)入中國(guó)，之后的十年，上海羅氏制藥有限公司一家獨(dú)大，占據(jù)CLL、RA的大部分用藥市場(chǎng)。近兩年，生物創(chuàng)新藥市場(chǎng)需求的劇增激發(fā)了大批企業(yè)的研發(fā)熱情。國(guó)內(nèi)已有華蘭基因工程有限公司、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、上海復(fù)宏漢霖生物制藥有限公司三家企業(yè)獲得利妥昔單抗注射液的臨床批件，進(jìn)度較快的為上海復(fù)宏漢霖，去年12月該公司的利妥昔單抗被納入優(yōu)先審評(píng)程序，且于同月申報(bào)上市。此外，為了減輕患者負(fù)擔(dān)，利妥昔單抗還在2017年被納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。

TOP3 依那西普

依那西普由惠氏(輝瑞子公司)和安進(jìn)聯(lián)合開發(fā)，于1998年11月2日獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，該藥是一種腫瘤壞死因子(TNF)阻斷劑，用于治療類風(fēng)濕樣關(guān)節(jié)炎(RA)、年齡2歲或以上多關(guān)節(jié)幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎(JIA)患者、銀屑病關(guān)節(jié)炎(PsA)、強(qiáng)直性脊柱炎(AS)、斑塊性銀屑病(PsO)等疾病。

依那西普在2017年的銷售額達(dá)79.8億美元，低于2016年10個(gè)百分點(diǎn)。

依那西普在2010年2月26日進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，由勃林格殷格翰在中國(guó)市場(chǎng)銷售，商品名為Enbrel®。2017年12月13日，輝瑞的依那西普注射液獲得中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）批準(zhǔn)。此外，據(jù)藥智數(shù)據(jù)，目前國(guó)內(nèi)藥企均無進(jìn)行依那西普的相關(guān)申報(bào)記錄。但值得提及的是，西藏自治區(qū)、寧夏回族自治區(qū)兩地已將此款進(jìn)口藥納入醫(yī)保乙類藥品（2017年版）。

TOP4 英夫利西單抗

英夫利西單抗由楊森（強(qiáng)生的子公司）研發(fā)，主要用于治療克羅恩病、潰瘍性結(jié)腸炎、類風(fēng)濕樣關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、斑塊性銀屑病等疾病。它于1998年8月24日獲得美國(guó)食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)，由楊森、默克和田辺三菱在美國(guó)、歐洲、日本和中國(guó)共同銷售，商品名為Remicade。

英夫利西單抗在2017年銷量達(dá)到71.6億美元，同比下降8.55%。

注射用英夫利西單抗于2006年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)（各地掛網(wǎng)價(jià)范圍均在5100-6000元），強(qiáng)生是該藥唯一的產(chǎn)、銷企業(yè)。此外，英夫利西單抗在2017年進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，隨后，甘肅省及西藏自治區(qū)將其納入乙類醫(yī)保藥品（2017年版）。

TOP5 烏司奴單抗

烏司奴單抗是由美國(guó)強(qiáng)生研發(fā)和銷售，作為銀屑病的經(jīng)典標(biāo)準(zhǔn)用藥。該藥是一種人類白介素-12和-23拮抗劑用于治療中度至嚴(yán)重斑塊銀屑病(Ps)（光治療或全身治療備選者）、活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎(PsA)的成年患者(18歲或以上)。且為強(qiáng)生的主要產(chǎn)品之一，每年創(chuàng)收約上億美元，且逐年劇增。

烏司奴單抗在2017年為強(qiáng)生帶來40.1億美元的收益，首次突破40億美元，同比增長(zhǎng)24.14%。

強(qiáng)生的烏司奴單抗注射液在2017年11月已獲得進(jìn)口注冊(cè)證。國(guó)內(nèi)藥企暫無任何申報(bào)記錄，強(qiáng)生享有“獨(dú)家專利”。

TOP6 戈利木單抗

戈利木單抗最早是強(qiáng)生與先靈葆雅聯(lián)合研發(fā)的一款藥物，于2013年獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于中、重度活動(dòng)性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）的治療。而在此之前，楊森制藥將戈利木單抗作為風(fēng)濕性關(guān)節(jié)病的治療藥引進(jìn)日本，并在2006年8月與田邊三菱制藥公司締結(jié)共同生產(chǎn)、銷售的合作。因此，戈利木單抗的盈利由三家企業(yè)瓜分（強(qiáng)生、田邊三菱制藥份額占比最多，默克次之）。而默克制藥能分得一杯羹，主要得利于2009年以430億美元的價(jià)格收購(gòu)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手先靈葆雅，同時(shí)收獲了先靈葆雅與強(qiáng)生聯(lián)合研發(fā)的戈利木單抗（Golimumab）。

戈利木單抗2017年的銷售額達(dá)28.9億美元，同比增長(zhǎng)2.84%。

戈利木單抗于2018年1月獲得國(guó)家食藥監(jiān)總局的批準(zhǔn)，是中國(guó)首個(gè)獲批的每月皮下注射一次的抗風(fēng)濕生物制劑。

TOP7 阿巴西普

阿巴西普是由百時(shí)美施貴寶研發(fā)的生物藥之一，已在美國(guó)、歐洲和日本上市。該藥是一種選擇性T細(xì)胞共刺激調(diào)節(jié)劑，主要用于1種或多種緩解病情抗風(fēng)濕藥(DMARD)，如甲氨蝶呤、腫瘤壞死因子(TNF)阻斷劑治療但應(yīng)答不足的中、重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎成年患者。

阿巴西普是百時(shí)美施貴寶的熱銷產(chǎn)品之一，2017年創(chuàng)收24.8億美元，同比增長(zhǎng)9.25%。

2013年7月，百時(shí)美施貴寶和先聲藥業(yè)聯(lián)合宣布，雙方將在中國(guó)攜手研發(fā)上市用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的生物制劑阿巴西普，并且先聲藥業(yè)將負(fù)責(zé)阿巴西普針劑在中國(guó)的審批及審批前的研發(fā)事務(wù)。一旦阿巴西普成功獲批，雙方共同分享其市場(chǎng)收益。據(jù)藥智數(shù)據(jù)，江蘇先聲藥業(yè)有限公司的阿巴西普在2015年11月已獲臨床批準(zhǔn)。

TOP8 蘇金單抗

蘇金單抗最早是由諾華公司出品開發(fā)，并于2015年1月在美國(guó)獲批上市，隨后相繼進(jìn)入瑞士、加拿大、英國(guó)、歐盟、日本、香港、新加坡、菲律賓、印度等國(guó)的銀屑病用藥市場(chǎng)。該藥是一種人白介素-IL-17A拮抗劑，適用為全身治療或光治療備選者的中度至嚴(yán)重斑塊性銀屑病成年對(duì)治療。

蘇金單抗在2017年為諾華公司創(chuàng)造20.7億美元，同比增長(zhǎng)83.18%，為此次風(fēng)濕藥暢銷實(shí)力榜中增速最快的，也是諾華公司獨(dú)有的產(chǎn)品之一。本品在國(guó)內(nèi)暫無臨床或上市等申報(bào)記錄。

TOP9 托珠單抗

托珠單抗主要用于使用抗風(fēng)濕藥物（DMARDs）期間，而應(yīng)答不足的中到重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的成年患者。由于臨床適應(yīng)癥的新拓展，該藥在2017年8月成為首個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)用于治療CAR-T療法引起的嚴(yán)重或致命的細(xì)胞因子突釋綜合征（CRS）的藥物。

托珠單抗在2017年銷售額達(dá)20.7億美元，同比增長(zhǎng)13.11%。

2013年3月，托珠單抗在中國(guó)獲批第一個(gè)適應(yīng)癥類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)，用于治療應(yīng)答不佳的中重度活動(dòng)型，主要用于成年患者。2016年11月托珠單抗得到sJIA適應(yīng)癥（一種自身免疫性疾病，是幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎(JIA)中最嚴(yán)重的一種亞型，嚴(yán)重影響兒童的生長(zhǎng)發(fā)育，致殘率和死亡率都很高）的獲批。而這兩個(gè)適應(yīng)癥使其擁有風(fēng)濕病領(lǐng)域的絕對(duì)優(yōu)勢(shì)。

TOP10 賽妥珠單抗

賽妥珠單抗由UCB公司研發(fā)，是一種腫瘤壞死因子(TNF)阻斷劑，適用于克羅恩病對(duì)常規(guī)治療反應(yīng)不佳的有中度至嚴(yán)重活動(dòng)性疾病的成年患者中，旨在減輕體征和癥狀、維持臨床反應(yīng)；治療有中度至嚴(yán)重活動(dòng)性類風(fēng)濕樣關(guān)節(jié)炎的成年患者；治療有活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎成年患者。該藥在2008年獲FDA批準(zhǔn)用于克羅恩病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎及強(qiáng)直性脊柱炎的治療。

賽妥珠單抗在2017年銷量大17.40億美元，同比增長(zhǎng)8.75%，其最大的受益者為優(yōu)時(shí)比公司（比利時(shí)的一家跨國(guó)生物制藥企業(yè)）?，F(xiàn)目前，本品在國(guó)內(nèi)無臨床或上市的申報(bào)記錄。

本文數(shù)據(jù)來自igeahub、藥智數(shù)據(jù)庫(kù)，部分內(nèi)容來自公共信息。若文中數(shù)據(jù)有遺漏或錯(cuò)誤之處，還請(qǐng)各位讀者不吝指正，歡迎在評(píng)論區(qū)給出正確的信息。