Insight 數(shù)據(jù)庫一致性評價每日動態(tài)提醒,廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠的頭孢氨芐膠囊和頭孢拉定膠囊已確認(rèn)未通過一致性評價。
兩個品種均無BE 試驗(yàn)信息
Insight 數(shù)據(jù)庫顯示,這兩個品種在一致性評價 BE 試驗(yàn)中查詢無結(jié)果,意味著企業(yè)未開展 BE 試驗(yàn)或者未公示BE 試驗(yàn)信息。
↓ 頭孢拉定一致性評價 BE 備案信息
圖片來源:Insight 數(shù)據(jù)庫
頭孢氨芐一致性評價 BE 備案信息
圖片來源:Insight 數(shù)據(jù)庫
頭孢氨芐膠囊一致性評價情況
Insight 數(shù)據(jù)庫一致性評價模塊數(shù)據(jù)顯示,目前已經(jīng)提交頭孢氨芐膠囊補(bǔ)充申請的企業(yè)有 5 家,有 7 家企業(yè)備案 BE 試驗(yàn),目前無企業(yè)通過一致性評價。
頭孢拉定膠囊一致性評價情況
Insight 數(shù)據(jù)庫一致性評價模塊數(shù)據(jù)顯示,目前已經(jīng)提交頭孢拉定膠囊補(bǔ)充申請的企業(yè)僅白云山藥業(yè),有 2 家企業(yè)備案 BE 試驗(yàn),分別是揚(yáng)子江藥業(yè)和山東新華制藥。
原標(biāo)題:又有 2 個品種「不通過」一致性評價!
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